羅氏伐米奇拜單抗注射液的上市申請獲CDE受理,用於治療葡萄膜炎 性黃斑水腫
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根據CDE官網資訊,羅氏伐米奇拜單抗注射液的上市申請已獲受理。
根據智通財經APP報導,9月3日,CDE官網顯示,Roche (RHHBY.US) 的伐米奇拜單抗注射液上市申請已獲受理,用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)。此前,該申請已被CDE納入優先審評審批程序。
來源:CDE官網
伐米奇拜單抗(vamikibart)是一款在研的IL-6單抗,給藥方式為玻璃體腔注射。IL-6是炎症反應中的關鍵細胞因子,在葡萄膜炎、黃斑水腫等眼內炎症環境中,會促 使血管滲漏、視網膜增厚以及視功能下降。伐米奇拜單抗可強效抑制IL-6訊號通路,從源頭阻斷上述病理過程。
伐米奇拜單抗最初由Eleven Biotherapeutics開發。2016年6月,Roche引進該產品的全球開發和商業化權益。
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