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Protagenic表示,FDA針對PT00114的IND申請給予的pre-IND回饋支持其用於焦慮症的申請

Protagenic表示,FDA針對PT00114的IND申請給予的pre-IND回饋支持其用於焦慮症的申請

ReutersReuters2026/08/20 15:36
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  • Protagenic 獲得 FDA 的 pre-IND 回饋,支持在美國針對廣泛性焦慮症提交 PT00114 的新 IND 申請。
  • FDA 未提出臨床暫停問題,對於既定的第一期試驗設計及劑量遞增方案無異議。
  • IND 申請目標於2026年底前提交。首位患者給藥計劃於2027年上半年進行,須待 FDA 批准。


免責聲明: 本新聞簡報由 Public Technologies (PUBT) 採用生成式人工智慧創建。雖然 PUBT 致力於提供準確及及時的資訊,本 AI 生成內容僅供參考,不應被詮釋為財務、投資或法律建議。Protagenic Therapeutics Inc. 於2026年8月20日通過美國證券交易委員會(SEC)運營的電子數據收集、分析和檢索系統(EDGAR)(參考編號:0001493152-26-039410)發佈了用以生成本新聞簡報的原始內容,並對其中所載資料負全責。

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