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EyePoint針對年齡相關眼部疾病的藥物在後期試驗中未達預期,股份暴跌

EyePoint針對年齡相關眼部疾病的藥物在後期試驗中未達預期,股份暴跌

ReutersReuters2026/08/17 15:21
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九名患者因非濕性老年性黃斑部病變以外原因導致視力喪失

EyePoint 計劃於 2027 年提交 FDA 申請,視第二項試驗結果而定

分析師認為,若無兩項成功試驗,審批將更具挑戰性

更新股份情況;於第 6-7、10-11 段加入高管及分析師評論,細節遍布全文,包含圖表

作者:Kamal Choudhury

- EyePoint EYPT.O 表示,其實驗性藥物在後期臨床試驗中未達主要目標,部分患者因非目標疾病原因失去視力,使其股價在週一大跌逾 70%。

該公司正在針對濕性老年性黃斑部病變(AMD)患者,測試其藥物 Duravyu 與 Regeneron REGN.O 的 Eylea 進行對比。AMD 是老年人常見的視力喪失主因。這一結果對 EyePoint 試圖挑戰去年於美國創造約 44 億美元銷售的重磅眼藥造成打擊。

EyePoint 無法證明 Duravyu 在保護視力方面不顯著劣於 Eylea。在 211 名參與者中,9 人(約佔 4%)出現與濕性 AMD 無關的視力喪失。

Eylea 組未發現此種情況。EyePoint 執行長 Jay Duker 在分析師電話會議中表示,這在年長族群中「極為罕見」。

該公司表示,若排除這些患者,Duravyu 的效果與 Eylea 相當。

Mizuho 分析師 Graig Suvannavejh 指出,「投資者可能會對公司的試驗說法持保留態度」,除非第二項研究得到證實。TD Cowen 分析師 Tara Bancroft 稱藥物是否獲批現取決於後續試驗。

EyePoint 早盤股價跌至 4.16 美元。如跌幅延續,市值將蒸發逾 9 億美元。


單一試驗即能成功?

Duker 表示,憑藉一次成功的試驗,公司仍然相信 Duravyu 可以獲得 美國 FDA批准。執行長舉例說,Apellis 及 Outlook Therapeutics OTLK.O 的藥物曾獲批,儘管僅有一項正面與一項負面關鍵試驗,以及由 FDA 更新指引所支持附加證據的單一試驗批准。

然而 RBC Capital Markets 分析師表示,若無兩項陽性研究,仍屬「更具挑戰性」。

EyePoint 計劃於 2027 年上半年向美國 FDA 提交申請,具體取決於今年稍晚將公佈的第二項後期試驗結果。

該公司表示,Duravyu 能使患者平均注射負擔較標準療法減少 42%。


(Bengaluru 記者 Kamal Choudhury 報導;Sahal Muhammed 及 Joyjeet Das 編輯)

((Kamal.Choudhury@thomsonreuters.com;))

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