AstraZeneca 2 milliard dollarlik sarmoya bilan Summit’ga qo‘shildi, Kangfang Biologics’ning Evosi’ni yuqori baholadi

AstraZeneca 2 milliard dollar sarmoya ajratib, Summit Therapeutics’da strategik ulush sotib oldi va Ivosidanib’ni dunyo miqyosida o‘sayotgan o‘smaga qarshi immunoterapiya raqobatining markaziy sahnasiga olib chiqmoqda. Bu kelishuv nafaqat ushbu Xitoy innovatsion dorisining potentsialiga nufuzli tasdiqdir, balki Kangfang Biologicsning so‘nggi OS ma’lumotlari butun sanoatda e’tibor uyg‘otgan paytda, bozorda Ivosidanib’ning "K dori"ning o‘rniga da’vogarlik qilish imkoniyatiga bo‘lgan umidlarni yana ham mustahkamladi.

29-sentabr kuni Reuters xabar berishicha, AstraZeneca Summit ustav aksiyalaridan bir donasiga 18.36 dollar ekvivalentda narx bilan imtiyozli aksiyalar sotib oladi, bu Summit dushanba kuni yopilishidagi narx — 15.48 dollardan 18.6% yuqori, va savdo haftaning o‘zi ichida yakunlanishi kutilmoqda. Xabar tarqalishi bilan Summit aksiyalari so‘tadan keyingi savdolarda 18% dan ko‘proq oshdi. Ikkala tomon ham Ivosidanibni AstraZeneca onkologiya terapiyalari bilan birga klinik sinovlardan o‘tkazish rejasini e’lon qildi, shuningdek, boshlang‘ich shartnoma imzolangan: Ivosidanibni AstraZeneca’ning bir nechta antikor-bog‘langan dori vositalari (ADC) bilan birga qo‘llash imkoniyatlari ham o‘rganiladi.

Ushbu kelishuvning asosiy obyekti — Kangfang Biologics tomonidan ishlab chiqilgan va 2022 yilda Summit’ga eng ko‘pi bilan 5 milliard dollar potentsial qiymatda litsenziyalangan Ivosidanib, dunyodagi birinchi PD-1/VEGF ikkiyo‘nalishli antikori hisoblanadi. Tahlilchilar ta’kidlashicha, AstraZeneca’ning bu sektorga kirishi, aynan Ivosidanibning asosiy umumiy omon qolish muhim (OS) ma’lumotlari e’lon qilingan va yana bir bor Merck kompaniyasining "K dori" dan o‘zib ketgan paytga to‘g‘ri kelgan va bozorda bu xabar alohida ahamiyatga ega.

AstraZeneca katta mablag‘ tikadi, Ivosidanibga yetakchi farmatsevtik kompaniya kafolati

Xabarlarga ko‘ra, AstraZeneca’ning bu safar ajratgan 2 milliard dollarlik investitsiyasi, Ivosidanibning kelajakdagi o‘smaga qarshi immunoterapiyaning asosiy davosi sifatidagi salohiyatini ochiq tan olishdir.

Ivosidanibning ta’sir mexanizmi PD-1 va VEGF ikkala yo‘lini ham bir vaqtning o‘zida bloklashdan iborat — birinchisi saraton hujayralarining immun tizimidan yashirin bo‘lishiga yordam beradi, ikkinchisi esa o‘sma o‘sishiga qon tomirlari orqali yordam beradi. Ikkala yo‘nalishni birgalikda bloklash orqali Ivosidanib immun tizimining saraton hujayralarini aniqlash va yo‘q qilish imkoniyatini kuchaytiradi va bitta maqsadli PD-1 inhibitoriga nisbatan mexanik afzalliklarni taklif qilishi mumkin.

Hamkorlikning bir qismi sifatida, AstraZeneca va Summit birgalikda klinik sinovlarni boshlaydi, bu sinovlarda Ivosidanib va AstraZeneca onkologik davolash vositalarining kombinatsiyasi test qilinadi. Ikkala tomon ham boshlang'ich kelishuvga erishgan, Ivosidanib va AstraZeneca’ning bir nechta ADC dori vositalarini birgalikda qo‘llash potentsialini o‘rganishadi — ADC — bu sitotoksik dorilarni to‘g‘ridan-to‘g‘ri o‘sma hujayralariga yetkazib beruvchi yangi turdagi terapiya bo‘lib, hozirda butun dunyo o‘sma dorilarini tadqiq qilishda eng dolzarb yo‘nalishlardan biridir.

Bu kelishuv AstraZeneca’ning tadqiqot va rivojlantirish portfelini Ivosidanib bilan chuqur bog‘lab qo‘yadi va bu Summit’ga ham moliyaviy, ham resurs jihatdan salmoqli yordam beradi, Ivosidanib’ning AQSH va Yevropadagi keyingi rivojlantirish va tijoratlashtirish jarayonlarini tezlashtiradi.

OS ma’lumotlari yana "K dori"dan afzalligini ko‘rsatdi, Ivosidanib klinik ahamiyati muhim tasdiq oldi

AstraZeneca’ning ulush sotib olishi, Kangfang Biologics’ning so‘nggi e’lon qilingan Ivosidanib OS natijalari bilan hamohang.

Avval Iqtisodiy Observator’da ta’kidlanishicha, 15-sentabr kuni Kangfang Biologics Jahon o‘pka saratoni kongressida (WCLC) HARMONi-2 klinik tadqiqotining umumiy omon qolish (OS) natijalarini e'lon qildi. 2026 yil 20 avgust holatiga ko‘ra, o‘rta kuzatuv muddati 36 oy bo‘lib, Ivosidanib uchun o‘rta OS 30.8 oy, "K dori" uchun 22.6 oy, Ivosidanib o‘lim xatari 27% ga kamaytiradi va u oldindan belgilangan statistika ahamiyatiga erishdi, aniq klinik foyda ko‘rsatdi.

OS natijasi o‘sma terapiyasida "oltin standart" sifatida baholanadi; oldinroq Ivosidanib progressiyasiz omon qolish (PFS) natijalari — o‘rta PFS 11.14 oy, "K dori" 5.82 oydan — 2024 yil may oyida birinchi bor "K dori" ni ortda qoldirganini e'lon qilgan edi. Bu safar OS natijalari e’lon qilingani, Ivosidanibning klinik ahamiyatini yanada mustahkamladi.

Hisobotda ta’kidlanishicha, tadbir baholovchisi, Belgiya Jules Bordet instituti mutaxassisi Mariana Brandão aytishicha, klinika foydaning asosan PD-L1 yuqori ifodalovchi populyatsiyada kuzatilgani, kutilmagan tarzda esa squamous carcinoma (skuamozli rak) populyatsiyasida ham foyda bergani — skuamozli rak odatda natijalari yomon bo‘ladi, ammo bu ma’lumotlarda aniq foyda ko‘rsatdi. U ushbu ma’lumotlardan hayratda qolganini aytdi, biroq Ivosidanib "K dori"ga nisbatan yuqoriroq toksiklikka ega, va hozircha qaysi bemorlarga Ivosidanib mos kelishini oldindan bashorat qiluvchi biomarker ma'lumotlari yo‘qligi sababli, hozircha o‘zining klinik amaliyotini o‘zgartirmasligini qayd etdi.

Mariana Brandão ta’kidladi, keyingi muhim bosqich PD-L1 yuqori ifodalovchi bemorlar uchun maxsus loyihalangan III faza xalqaro HARMONi-7 tadqiqotidir va uning natijalari Ivosidanib haqiqatan ham klinik amaliyotni o‘zgartira oladimi, degan savolga hal qiluvchi ta’sir ko‘rsatadi.

FDA muhokamasi oldida, xalqaro tijoratlashtirish istiqboli hanuz noma’lum

Ivosidanib’ning dunyo bozoriga chiqish jarayoni muhim nuqtada, lekin hali ham aniqlik yo‘q.

Iqtisodiy Observator xabariga ko‘ra, 2026 yil yanvarida AQSH FDA Ivosidanibning savdoga chiqarilishi bo‘yicha so‘rovni qabul qilgan, asos HARMONi xalqaro III faza klinik sinovi va FDA qarorini 2026 yil 14 noyabrda chiqishi kutilmoqda.

Biroq, HARMONi tadqiqotining natijalari HARMONi-2 ga nisbatan unchalik e’tiborga loyiq emas. 2025 yil may oyida Summit, HARMONi sinovida Ivosidanib va kimyoterapiya kombinatsiyasining asosiy OS tahlili statistik ahamiyatga erishmaganini oshkor etdi; keyinchalik kuzatuv ma’lumotlarida OS xavfi iliqlashgani ko‘rsatildi, lekin hali ham muhim statistik ahamiyat ko‘rsatadigan natijalar ochiqlanmadi.

Bu yilgi WCLC’da Summit HARMONi ma’lumotlarini yangiladi va G‘arb bemorlar populyatsiyasida kuzatuv muddati uzaygani sayin, Ivosidanib guruhida holat yaxshilanganini e’lon qildi va mintaqalararo barqaror natijalarni ko‘rsatmoqda, lekin to‘liq ma’lumotlar hali ham qo‘shimcha tekshiruvlarga muhtoj.

Kangfang Biologics uchun, Ivosidanib’ni xalqaro bozorda sotuvga chiqarish ortiqcha daromadga erishishning asosiy yo‘li. 2026 yil birinchi yarmida Kangfang Biologics taxminan 1.8 milliard yuan daromad olgan, yillik o‘sish 27.92% ni tashkil etgan, asosan Ivosidanib va Kadonilimabning mahalliy savdosi hisobiga.

Tahlilchilar fikricha, xalqaro bozorga kirib borish muvaffaqiyati, hanuz FDA qarori, xorijiy klinik sinovlarning natijalari va shu sohada raqobatchilar bilan bog‘liq bo‘lib turibdi.

"K dori" mavqei xavf ostida, kelajakdagi immunoterapiya tartibi hali noma’lum

Ivosidanibning tez o‘sishi, to‘g‘ridan-to‘g‘ri Merck’ning "K dori"si (pembrolizumab) bozordagi mavqeini shubha ostiga qo‘yadi.

"K dori" hozirda o‘smaga qarshi immunoterapiyada asosiy preparat, 2023-2024 yillarda butun dunyoda "dori qiroli" bo‘lib qolmoqda, 2025 yilgi savdo hajmi esa 31.68 milliard dollarni tashkil etishi prognoz qilingan. Kangfang Biologics esa, Ivosidanibni "K dori"dan keyingi navbatdagi avlod o‘sma immunoterapiyasining asosiy vositasi sifatida ko‘radi.

Ivosidanib — bu dunyodagi birinchi dori, bosh-boshdan klinik sinovlarda PFS va OS ikki asosiy ko‘rsatkichda "K dori"ni ortda qoldirgan. Bu holat uni soha hamda investorlarning doimiy e’tibor markazida tutmoqda. AstraZeneca’ning 2 milliard dollarlik investitsiyasi esa, bu raqobatni yangi bosqichga olib chiqmoqda.

Biroq, klinik ma’lumotlardan tortib, tartibga olish organlari tasdig‘i va keng ko‘lamli tijoratlashtirishga qadar Ivosidanib oldida bir qancha sinovlar saqlanib qolmoqda: global HARMONi sinovlarining OS natijalari hali statistik ahamiyatga erishmadi, G‘arb bemorlardagi samaradorlik to‘g‘risidagi ma’lumotlar ko‘payishi zarur, toksik ta’sirlari va bemorlarni saralash vositalarini takomillashtirish uchun vaqt talab etiladi.

AstraZeneca’ning ishtiroki Ivosidanib’ning dunyoga chiqishida kuchli kafolat, ammo "K dori" bozori mavqeini chindan ham silkitadimi, buni 2026 yil 14 noyabrda FDA qaroridan so‘nggina bilamiz.