Takeda (TAK.US) Opretone отримав схвалення FDA США для виходу на ринок для лікування нарколепсії типу 1

Згідно з інформацією від Zhihu Finance APP, 5 серпня за місцевим часом FDA оголосило, що таблетки Овупоретон (Oveporexton) від Takeda (TAK.US) отримали схвалення FDA для виходу на ринок у США для лікування нарколепсії 1 типу (NT1). Раніше цей препарат отримав від FDA статус проривної терапії та пріоритетного розгляду. У липні цього року Овупоретон вже отримав схвалення на випуск у Китаї.

У прес-релізі вказано, що це перший затверджений препарат для лікування нарколепсії 1 типу, який може полегшити всі симптоми цього захворювання, а також є першим препаратом, що діє шляхом безпосереднього впливу на втрату сигнального шляху орексину, що є причиною розвитку цієї хвороби.

Нарколепсія — це рідкісне хронічне неврологічне захворювання, що характеризується порушенням підтримки стану сну-бадьорості. Основними клінічними проявами є непереборна денна надмірна сонливість (EDS), нападоподібний катаплексійний стан і інші явища швидкого руху очей (REM), такі як сонний параліч і гіпнагогічні галюцинації. Нарколепсію 1 типу також називають катаплектичною нарколепсією; вона виникає через масову втрату орексинергічних нейронів латеральної ділянки гіпоталамуса, що призводить до значного зниження вироблення орексину та проявляється надмірною денною сонливістю з катаплексійними нападами.

Овупоретон (TAK-861, попередня назва: Оборейтон) являє собою пероральний селективний агоніст рецептора орексину 2 (OX2R). Він може вибірково стимулювати OX2R для відновлення активності нейромедіаторів, втраченої через зниження ендогенного рівня орексину, вирішуючи проблему нестачі орексину, яка є основною причиною нарколепсії 1 типу.