Acurx заявляет, что FDA готово принять единственное исследование фазы 3 для поддержки подачи NDA на ибезаполстат при CDI
Reuters2026/08/03 12:12- Acurx получила рекомендации FDA по плану проведения исследования фазы 3 ибезаполстата для лечения инфекции C. difficile, включая возможный путь одобрения NDA по результатам одного клинического исследования.
- Клинические результаты представлены не были; обновление отражает протокол встречи типа C от 13 июля 2026 года, опубликованный 3 августа 2026 года.
- FDA дала понять, что при наличии убедительных данных может принять результаты одного исследования фазы 3 для регистрации, при этом возможна необходимость второго исследования.
- Планируемое исследование фазы 3 IBZ-ASPIRE может обеспечить поддержку применения для лечения и снижения рецидивов при успешных результатах.
- Начат старт открытого исследования фазы 2 IBZ-PATHFINDER у пациентов с множественными рецидивами, набор участников ожидается в ближайшие месяцы.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Акции Comcast (CMCSA.US) упали на 7% после резкой критики финансового директора о «нерациональном» ценообразовании на широкополосный интернет и продолжающейся потере пользователей.
Главный финансовый директор Comcast Джейсон Армстронг заявил, что в этом квартале не наблюдается улучшения сит уации с оттоком пользователей широкополосного доступа, поскольку конкуренты привлекают клиентов более низкими ценами.
«После выборов поговорим»? Трамп признал, что высокие цены на нефть «продержатся до промежуточных выборов», что оказывает давление на позиции Республиканской партии
Ожидается, что военные столкновения между США и Ираном продолжатся до промежуточных выборов в ноябре, и значительного снижения цен на бензин до этого времени не произойдет.
Цены на крипто
Далее
