Taxa de remissão de até 94% em tr ês anos! Pesquisa de longo prazo com Tremfya da Johnson & Johnson (JNJ.US) para doença de Crohn mostra resultados positivos
Os dados de longo prazo de dois estudos clínicos de fase 3 da Johnson & Johnson mostram que pacientes adultos com doença de Crohn tratados com Tremfya (guselkumabe) alcançaram uma taxa de remissão clínica de até 94% em três anos.
De acordo com o aplicativo Zhihui Finance, dados de longo prazo de dois estudos clínicos de Fase 3 da Johnson & Johnson (JNJ.US) mostram que pacientes adultos com Doença de Crohn tratados com Tremfya (guselkumabe) atingiram uma taxa máxima de remissão clínica de até 94% em três anos.
Segundo informado, os participantes dos estudos GALAXI 2 e GALAXI 3 primeiro receberam tratamento de indução com Tremfya, seguido por tratamento de manutenção com 100 mg a cada oito semanas ou 200 mg a cada quatro semanas. O grupo com o esquema de oito semanas apresentou uma taxa de remissão de 94%, enquanto o grupo de quatro semanas atingiu 91%.
Além disso, 52% dos pacientes do grupo de oito semanas alcançaram remissão endoscópica, enquanto no grupo de quatro semanas esse percentual foi de 61%.
Ao mesmo tempo, 88% dos pacientes em ambos os grupos alcançaram remissão clínica sem corticosteroides em 90 dias.
Além disso, a Johnson & Johnson afirmou que os resultados do estudo de Fase 3 FUZION indicam que o Tremfya proporcionou remissão sustentada das fístulas em subgrupos específicos de pacientes com Doença de Crohn.
No geral, 28% dos pacientes no esquema de oito semanas (q8w) e 27% no esquema de quatro semanas (q4w) atingiram o desfecho composto de remissão completa das fístulas na 24ª semana, em comparação com 10% no grupo placebo.
No entanto, entre pacientes com alta atividade da doença luminal na linha de base, as taxas de remissão nos grupos q8w e q4w foram de 30% e 21%, respectivamente, enquanto o grupo placebo não apresentou resposta (0%).
Entre pacientes que já haviam recebido tratamento biológico anteriormente, assim como naqueles com ou sem proctite na linha de base, o Tremfya também proporcionou remissão de fístulas significativamente superior ao placebo.
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