Oscilação do mercado de ações dos EUA: Grail dispara em 9 de outubro devido ao apoio regulatório, dados do Galleri e crescimento nas detecções

Análise do forte aumento do Grail em 9 de outubro

Palavras-chave: apoio regulatório, dados Galleri, crescimento das detecções

1. Em 23 de setembro, o Comité Consultivo de Dispositivos Médicos da FDA votou 10 a 0 pela segurança do Galleri, 7 a 2 de que os benefícios superam os riscos, e 6 a 4 quanto à eficácia, proporcionando avanços regulatórios para a posterior avaliação PMA.

2. De 6 a 8 de outubro, a GRAIL apresentou no EDCC seis conjuntos de dados sobre o desempenho clínico do Galleri, equidade em saúde e aplicação no mundo real, incluindo a detecção de mais de 200 tipos de câncer e a identificação da origem dos sinais cancerígenos.

3. Até 30 de junho, o volume de testes do Galleri no primeiro semestre aumentou 42% em relação ao ano anterior, ultrapassando as 117 mil unidades; a empresa tem como principal atividade a deteção precoce de múltiplos tipos de câncer, sendo o Galleri um produto comercializado de rastreio sanguíneo.

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