[Ação dos EUA] Mirum dispara em 9 de outubro: AZURE-1 atinge metas e FDA aprova

Mirum 9 de outubro: análise do grande aumento

Palavras-chave: AZURE-1 atingiu objetivo, aprovação da FDA

1. Em 28 de setembro, a empresa anunciou que o estudo de fase III AZURE-1 do breলovitug atingiu o principal objetivo na semana 24 em ambos os grupos de dosagem; os dados da fase II em 48 semanas mostraram aprofundamento da supressão viral, aumento do percentual de normalização do ALT e nenhuma sinalização de segurança nova. A empresa planeja submeter o pedido de BLA no primeiro semestre de 2027.

2. Em 25 de setembro, a empresa e Incyte anunciaram que Atebrioz recebeu aprovação da FDA dos EUA para reduzir o volume de novas ossificações ectópicas em pacientes com FOP de 12 anos ou mais; espera-se que o medicamento seja lançado nos EUA em outubro, e a Mirum detém os direitos globais de desenvolvimento e comercialização.

3. Em 8 de outubro, o Royal Bank of Canada aumentou o preço-alvo da Mirum de 135 para 155 dólares e manteve a classificação "outperform".

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