Nakakuha ng pag-apruba mula sa US FDA ang Teva para sa Xgeva biosimilar DEGEVMA
Bitget2026/09/28 20:06- Nakuha ng Teva ang pahintulot ng FDA para sa DEGEVMA (denosumab-adet), isang biosimilar ng Xgeva ng Amgen.
- Sinasaklaw ng label ang lahat ng gamit ng Xgeva, kabilang ang pagpigil sa mga komplikasyon sa buto sa mga advanced na kaso ng kanser na may bone metastases.
- Ang pag-apruba ay kasunod ng FDA clearance noong Marso 2026 para sa PONLIMSI, na nagbibigay sa Teva ng U.S. denosumab biosimilar portfolio para sa Xgeva at Prolia.
- Inaasahan ang paglulunsad sa U.S. para sa DEGEVMA at PONLIMSI sa mga darating na buwan.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Sa kabila ng pagtaas ng gastos sa mga hilaw na kalakal na umabot sa 2.5 billions USD, nanatiling tumaas ng 4% ang pangunahing kita ng Ford Motor (F.US) sa Q3, kasabay ng pagtaas ng mas mababang bahagi ng taunang forecast.
Ang Ford ay nag-post ng adjusted EPS para sa Q3 na 20% mas mataas kaysa sa inaasahan, at itinaas ang lower end ng guidance sa kita para sa buong taon sa $10.5 billions. Ang revenue ay bahagyang mababa sa inaasahan, at ang stock ay bumaba ng halos 2% pagkatapos ng trading.
Sabayan na paglakas ng AI subcontracting at advanced packaging, pinalakas ng KLAC.US ang kita nito sa loob ng sampung magkakasunod na quarter, at ang Q2 guidance ay lampas sa inaasahan
Ang KLA (KLAC.US) ay nagtala ng kita na $4.136 billions para sa unang quarter, mas mataas kaysa sa inaasahan, at ito na ang sampung magkasunod na quarter na lumago. Malakas ang forecast para sa susunod na quarter, kaya't tumaas ng 3.2% ang presyo pagkatapos ng trading. Ang patuloy na pangangailangan para sa AI ay nagiging pangunahing katalista.