アストラゼネカ（AZN.US）の新しい抗体医薬品が中国で2つの適応症で上市

智通财经APPによると、8月17日に阿斯利康(AZN.US)は、特泽利尤单抗注射液の中国での正式な上市を発表しました。特泽利尤单抗は、重度の喘息、フェノタイプおよびバイオマーカーの制約を突破する生物製剤であり、胸腺基質リンパ球生成素(TSLP)を標的としています。

2026年3月、特泽利尤单抗はDIRECTIONおよびWAYPOINTという2つの第3相臨床研究の良好な結果に基づき、中国で2つの適応症が承認されました：成人および12歳以上の青少年の重度喘息に対する維持治療；本剤と鼻用コルチコステロイドを併用し、全身性コルチコステロイドおよび/または手術治療で十分にコントロールできない慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）成人患者への治療。

特泽利尤单抗は、阿斯利康と安进によって共同開発されたヒトモノクローナル抗体であり、TSLPの活性を抑制します。TSLPは、複数の炎症カスケード反応の上流に位置する重要な上皮細胞因子であり、重度の喘息、慢性鼻副鼻腔炎およびその他の炎症性疾患に関連するアレルギー性・好酸球性・上皮駆動型炎症の発症と持続の過程において核心的な役割を果たします。