米国食品医薬品局（FDA）はReplimune Group Inc.に対する完全回答書の中で、現在の臨床データでは同社の腫瘍溶解性ウイルス療法vusolimogene oderparepvecの顕著な有効性を証明するには不十分であると指摘しました。

米国食品医薬品局（FDA）はReplimune Group Inc.に対する完全回答書の中で、現在の臨床データでは同社の腫瘍溶解性ウイルス療法vusolimogene oderparepvecの顕著な有効性を証明するには不十分であると指摘しました。

老虎证券2026/04/10 15:44

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規制当局は、現時点で提出された証拠が「実質的かつ有効な証明」という審査基準を満たしていないと判断し、企業に対して本治療法の有効性に関する結論を裏付けるためのさらなる臨床データの追加を求めました。

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