独占:ペニーストックNexalin、重度不眠症に取り組むための重要な治験を進展
Nexalin Technology, Inc.(NASDAQ:NXL)は火曜日、中等度から重度の不眠症に対するHALO Clarityを評価するために計画されている重要な臨床試験に向けての進展を継続していることを発表しました。
不眠症試験の概要
同社は、試験の実施、規制準備、および患者募集を監督するために委託されたフルサービスの臨床研究機関Lindus Healthと協力して研究を進めています。
ランダム化、三重盲検、シャム対照試験であり、米国全土で少なくとも150人の参加者を登録することが計画されています。
計画されている研究には、中等度から重度の不眠症を有する22歳から65歳の成人が含まれ、アクティブなHALO Clarity療法またはシャム治療のいずれかを4週間受け、その後4週間のフォローアップ期間で反応の持続性が評価される予定です。
完全分散型試験として構成されており、参加者はNexalinが最近立ち上げたNeuroCareバーチャルクリニックおよび高度な電子データキャプチャ(EDC)システム内で、治療および評価を遠隔で完了することが期待されています。
NeuroCareバーチャルクリニックは、従来の現地訪問要件を排除し、より広範な患者層へのアクセスを拡大することを目的としています。
FDA提出計画を支援
この重要な研究は、米国食品医薬品局(FDA)へのde novo不眠症提出計画を支援するために設計されており、NexalinがDeep Intracranial Frequency Stimulation(DIFS)プラットフォームを高有病率の神経精神医学的適応症へ拡大するというグローバル戦略実行における重要なマイルストーンとなります。
以前の研究では、Nexalinはプラセボと比較して、主要な睡眠パラメータ全体で臨床的に有意かつ統計的に有意な改善を報告しており、重大な副作用は報告されませんでした。NexalinのGen-2 15 mAデバイスは、不眠症および関連する適応症について国際的にも規制承認を受けています。
独自の脳刺激技術
HALO Clarityは、Nexalinの独自の15 mA DIFS技術を活用しており、これは睡眠調節やその他のメンタルヘルス状態に関連するより深部の脳構造を標的とするよう設計されています。
主に皮質領域を標的とする従来の経頭蓋刺激法とは異なり、DIFSは睡眠構造に関与するより深い神経回路を調節するように設計されており、非薬理学的治療の選択肢を提供します。
需要の高い市場へのポジショニング
「この計画された重要な試験は、Nexalinにとって重要なマイルストーンです…この研究の成功とFDAプロセスの継続的な進展により、Nexalinが需要の高い市場で規制承認を追求し、当社技術のより広範な可能性をさらに検証し、追加適応症への規制経路拡大の継続的な努力を支援できると信じています」と、Nexalin CEOのMark White氏は述べています。
不眠症は米国で約3,000万人の成人に影響を与えており、世界の不眠症治療市場は年間数十億ドル規模の機会を有し、認知度と診断の増加とともに成長を続けています。
NXL株価動向: Benzinga Proのデータによると、Nexalin株は火曜日のプレマーケット取引で14.08%上昇し0.56ドルとなっています。
写真提供:Shutterstock
免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。
こちらもいかがですか?
FRBを解読する:中央銀行の権力ゲーム、その仕組みとは?【フジェマスタークラス序論】

ビットコインマイニング企業の「アメリカンドリーム」が崩壊!マイニング企業がAIデータセンター建設に転換、希少な電力が企業評価再構築の鍵に
人工知能の急速な発展と暗号資産価格の急落により、ドナルド・トランプ氏がbitcoinのマイニング活動をアメリカに集中させる計画は崩れつつあります。昨年10月と比較して、現在bitcoinマイニングで消費されている計算能力は18%減少しています。

データセンターの「非課税ボーナス」が変化!米国10州以上が税制優遇を再検討、AI算力度の拡大が障壁に直面
AIコンピューティングパワー投資のテーマにおいては、政策の変化が最初に影響するのは、どこに建設するか、どれほど高いコストで建設するか、そしていつ投資リターンが得られるかです。オハイオ州のデータセンター優遇措置は、計算機器、冷却システム、電力設備、および一部建設資材をカバーしているため、調整範囲は園区全体に及ぶ可能性があります。

86%の構成銘柄が予想を上回る利益を計上!AIブームがS&P500の利益を牽引、通年の成長率予想は32%に上昇
S&P 500指数の年間利益予想は上昇しており、これはAIブームや予想を上回る上半期の収益パフォーマンスによって支えられています。

