BUZZ-BridgeBio sale dopo che la FDA ha avviato la revisione prioritaria del farmaco per il nanismo
路透社2026/10/06 12:17Il 6 ottobre, le azioni di BridgeBio Pharma (BBIO.O), una società farmaceutica, sono aumentate del 2,5% nelle contrattazioni pre-market, raggiungendo 67,80 dollari. L'azienda ha comunicato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la revisione prioritaria alla sua richiesta per l'approvazione di un farmaco orale sperimentale, infigratinib, destinato al trattamento dei bambini affetti da acondroplasia, la forma più comune di nanismo. La FDA ha fissato il 4 febbraio 2027 come data obiettivo per la decisione. La domanda si basa su uno studio clinico avanzato che ha raggiunto sia l'obiettivo primario che quelli secondari chiave. I bambini trattati con infigratinib hanno mostrato una velocità di crescita annuale aggiustata superiore di 1,74 cm rispetto ai bambini trattati con placebo. Il farmaco ha inoltre migliorato l’apertura delle braccia e le proporzioni corporee nei bambini sotto gli 8 anni. Non sono stati segnalati effetti avversi gravi né interruzioni della terapia collegati al trattamento. BridgeBio prevede di richiedere l'approvazione europea nel quarto trimestre del 2026. Dall'inizio dell'anno fino alla chiusura della scorsa sessione di negoziazione, BBIO ha registrato un calo del 13,5%.
6 ottobre - ** Il prezzo delle azioni della società farmaceutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) è aumentato del 2,5% nel trading pre-market, raggiungendo i 67,80 dollari
** L'azienda ha dichiarato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso una revisione prioritaria alla sua domanda, che mira ad ottenere l'approvazione del farmaco sperimentale orale Infigratinib per il trattamento dei bambini affetti da acondroplasia (il tipo più comune di nanismo)
** La FDA statunitense ha fissato il 4 febbraio 2027 come data obiettivo per prendere una decisione
** La domanda si basa su uno studio clinico avanzato che ha raggiunto sia l'obiettivo primario sia quelli secondari chiave; i bambini trattati con Infigratinib hanno mostrato una velocità di crescita annuale (regolata) superiore di 1,74 cm rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo
** Il farmaco ha inoltre migliorato l’apertura delle braccia e le proporzioni corporee nei bambini sotto gli 8 anni; non sono state riportate reazioni avverse gravi correlate al farmaco né sospensioni del trattamento dovute a motivi correlati
** BridgeBio prevede di presentare domanda di approvazione europea nel quarto trimestre del 2026
** Alla chiusura dell'ultima sessione di negoziazione, BBIO ha registrato una perdita complessiva del 13,5% dall'inizio dell'anno
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