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Accesso speciale in via prioritaria, domanda per il 2027 in vista! Il prossimo farmaco dimagrante di nuova generazione diLilly (LLY.US) si avvicina all’efficacia di livello chirurgico: pronto a creare una nuova “leggenda dei farmaci dimagranti”

Accesso speciale in via prioritaria, domanda per il 2027 in vista! Il prossimo farmaco dimagrante di nuova generazione diLilly (LLY.US) si avvicina all’efficacia di livello chirurgico: pronto a creare una nuova “leggenda dei farmaci dimagranti”

智通财经智通财经2026/08/04 03:11
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Per:智通财经

Attualmente Retatrutide è nella fase III degli studi clinici ed è uno dei farmaci più attesi nella pipeline di ricerca e sviluppo di Eli Lilly.

Secondo quanto riportato da Intelligenza Finanziaria APP, fonti informate hanno riferito ai media che, dopo che un altro paziente ha richiesto di iniziare la terapia, il leader del settore sanitario statunitense Eli Lilly and Company (LLY.US) permetterà a un maggior numero di pazienti di richiedere un accesso speciale al suo farmaco sperimentale contro l'obesità, il retatrutide.

Si apprende che il nuovo farmaco anti-obesità di nuova generazione sviluppato esclusivamente da Eli Lilly, Retatrutide, è attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 3 ed è uno dei farmaci più attesi della pipeline di ricerca e sviluppo dell'azienda. Questo farmaco presenta un meccanismo d'azione triplo ed è un agonista combinato del GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone), del GIP (peptide insulinotropico glucosio-dipendente) e del recettore del glucagone. Il farmaco di punta di Eli Lilly per la perdita di peso, Zepbound (alias tirzepatide), è invece un agonista combinato dei recettori GLP-1 e GIP.

Un portavoce di Eli Lilly ha dichiarato a STAT News che pochi pazienti che soddisfano criteri specifici e che non possono partecipare agli studi clinici possono presentare richieste individuali speciali, aggiungendo che l'azienda sta esaminando le domande presentate dai medici.

Eli Lilly sta ampliando l'accesso speciale e prevede di presentare domanda alla FDA nel primo trimestre del 2027, puntando a posizionarsi anticipatamente nel mercato globale dei farmaci per la perdita di peso, che vale circa centinaia di miliardi di dollari. Retatrutide, grazie al suo triplo meccanismo d'azione su GIP, GLP-1 e recettori del glucagone, promette di aumentare ulteriormente il limite massimo di perdita di peso: nella sperimentazione di fase 3, alla dose massima dopo 80 settimane, la perdita di peso media è stata del 28,3%. Zepbound, invece, ha già registrato vendite e domanda molto forti: nel primo trimestre del 2026 le vendite negli Stati Uniti hanno raggiunto i 4,1 miliardi di dollari, con una crescita annua del 79%; la forte domanda ha anche spinto Eli Lilly ad alzare la guidance dei ricavi per l'intero 2026 a 82-85 miliardi di dollari. L'azienda mira a costruire con Retatrutide una "seconda curva di crescita" sulla base del grande successo commerciale già ottenuto con Zepbound.

L'espansione dell'accesso speciale di Retatrutide da parte di Eli Lilly innanzitutto dimostra che i pazienti con obesità grave hanno una forte domanda insoddisfatta di farmaci più efficaci; tuttavia, si tratta ancora di un progetto di utilizzo ampliato rivolto solo a quei pochi pazienti che non possono partecipare agli studi clinici e per i quali la terapia alla dose massima attuale non è sufficiente. Questo non equivale a un'approvazione anticipata o a una commercializzazione ufficiale.

La prossima generazione di farmaci per la perdita di peso

Retatrutide è considerato il candidato principale con cui Eli Lilly punta a costruire la "prossima generazione di farmaci per il dimagrimento" dopo la tirzepatide. La tirzepatide (Zepbound) è già stata approvata per la commercializzazione e viene somministrata una volta a settimana come agonista duale di GIP+GLP-1, riducendo principalmente l'appetito e l'introito calorico, rallentando lo svuotamento gastrico e migliorando la sensibilità all’insulina per favorire la perdita di peso.

Retatrutide, invece, aggiunge il recettore del glucagone, diventando così un "agonista triplo" che attiva simultaneamente i recettori di GIP, GLP-1 e glucagone. L'aggiunta della via del glucagone, in teoria, può favorire ulteriormente il dispendio energetico e il metabolismo dei grassi: di conseguenza, Retatrutide mira non solo a "mangiare meno", ma anche ad "aumentare il consumo energetico", che rappresenta la principale differenza rispetto alla tirzepatide.

In termini di efficacia, Retatrutide ha finora dimostrato nella fase sperimentale limiti superiori di perdita di peso più elevati: nello studio di fase 3 TRIUMPH-1, il gruppo da 12 mg dopo 80 settimane presentava una perdita di peso media del 28,3%, con il 45,3% dei pazienti che perdeva almeno il 30% del proprio peso, raggiungendo quasi l'ambito della chirurgia bariatrica; alcuni pazienti con obesità grave estendendo il trattamento fino a 104 settimane hanno raggiunto una perdita media del 30,3%. Per confronto, nello studio SURMOUNT-1 che ha portato all'approvazione di Zepbound, alla dose massima di 15 mg in 72 settimane si è ottenuta una perdita media di circa 48 libbre, equivalente a oltre il 20% del peso corporeo. Va sottolineato che Eli Lilly sta ancora conducendo studi clinici di fase 3 per confrontare direttamente i due farmaci, ma i risultati definitivi non sono stati ancora pubblicati.

Zepbound è il farmaco attivo già approvato, con efficacia e sicurezza consolidate; Retatrutide invece è ancora un farmaco candidato di nuova generazione non approvato da alcuna autorità regolatoria e Eli Lilly prevede di richiedere l'autorizzazione negli Stati Uniti nel primo trimestre del 2027 dopo aver completato tutta la documentazione necessaria. Gli effetti collaterali più comuni di Retatrutide restano nausea, diarrea, costipazione e altri sintomi gastrointestinali; in alcune fasi 3 sono state osservate anche parestesie e il tasso di interruzione del trattamento dovuto ad effetti avversi nelle dosi più elevate merita ulteriori valutazioni. È quindi probabile che sia inizialmente rivolto soprattutto a pazienti con obesità grave, perdita di peso insufficiente con i farmaci dual target o complicazioni metaboliche complicate, e non a sostituire facilmente o immediatamente la tirzepatide.

Il mercato da centinaia di miliardi di dollari dei farmaci anti-obesità entra nella finale dell'efficacia, della capacità produttiva e della sostenibilità dei pagamenti

Per il mercato globale dei farmaci anti-obesità, l’attenzione dei leader come Eli Lilly e Novo Nordisk alla “prossima generazione di farmaci dimagranti” significa che la competizione si sta spostando da “GLP-1 è efficace oppure no” a una gara complessa su efficacia multibersaglio, praticità di somministrazione orale, benefici sulle complicanze e aderenza a lungo termine.

Se retatrutide verrà approvato con successo, Eli Lilly potrà disporre di una gamma di prodotti stratificata: Zepbound coprirà la maggior parte dei pazienti, i farmaci orali amplieranno il segmento di trattamento iniziale, mentre retatrutide si rivolgerà ai pazienti con BMI elevato e casi difficili; ciò permetterà all’azienda di estendere il ciclo di crescita nelle malattie metaboliche e ridurre il rischio di dipendere solo dalla tirzepatide. Sul profilo fondamentale di Eli Lilly, questo rappresenta un vantaggio strategico importante nel medio-lungo periodo, ma la sua alta valutazione incorpora già forti aspettative di successo e il prezzo delle azioni dipenderà ancora dall’efficacia a lungo termine, dalla tolleranza gastrica, dalla copertura assicurativa, dal pricing, dalla capacità produttiva della linea dei farmaci anti-obesità e dalla performance dei prodotti concorrenti di aziende come Novo Nordisk; in sostanza, l’ampliamento dell’accesso speciale rappresenta più una conferma della domanda che un vero e proprio catalizzatore di profitto.

Le principali previsioni delle istituzioni stimano che il mercato globale dei soli farmaci per la perdita di peso arriverà a circa 95-105 miliardi di dollari entro il 2030 e, includendo diabete, patologie cardiovascolari e altre indicazioni metaboliche, il limite superiore del mercato ampio può avvicinarsi ai 200 miliardi di dollari.

Secondo le ultime previsioni di Goldman Sachs, il mercato globale dei farmaci anti-obesità raggiungerà circa 95 miliardi di dollari nel 2030; nello scenario base di Morgan Stanley si stimano 105 miliardi di dollari, nello scenario ottimistico 144 miliardi. Prendendo come base i circa 6 miliardi di dollari di vendite del 2023, lo scenario base implica un tasso di crescita composto annuo del 50,5% dal 2023 al 2030; J.P. Morgan invece prevede che il mercato globale degli agonisti ormonali intestinali, includendo le indicazioni diabete e obesità, raggiungerà i 200 miliardi di dollari nel 2030, secondo un’analisi e una definizione di mercato più ampie.

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