AstraZeneca (AZN.US) Relizumab mendapatkan persetujuan untuk indikasi ketiga di Tiongkok
Relizumab pertama kali disetujui masuk ke Tiongkok pada April 2025, dan kali ini merupakan indikasi ketiga yang disetujui di dalam negeri untuk obat tersebut.
Menurut aplikasi Zhihong Finance APP, pada 20 Agustus, situs resmi National Medical Products Administration (NMPA) menunjukkan bahwa AstraZeneca (AZN.US) "Ravulizumab" kembali mendapatkan persetujuan untuk indikasi baru di dalam negeri, yaitu untuk pengobatan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH). Ravulizumab pertama kali disetujui di Tiongkok pada April 2025 untuk pengobatan Myasthenia Gravis umum pada orang dewasa dengan antibodi anti-AChR positif, kemudian diperluas indikasinya ke NMOSD. Ini adalah indikasi ketiga yang disetujui di dalam negeri untuk obat ini.
Ravulizumab (ALXN-1210) merupakan jalur penyakit langka penting yang diperoleh AstraZeneca setelah mengakuisisi Alexion dengan nilai 39 miliar dolar AS. Obat ini adalah inhibitor komplemen C5 yang bertindak lama, pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada tahun 2018, kemudian tahun 2019 secara berturut-turut disetujui di Uni Eropa dan Jepang, dengan nama dagang Ultomiris.
Saat ini, di luar negeri, indikasi yang telah disetujui untuk obat ini mencakup Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH), Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS), Generalized Myasthenia Gravis (gMG), serta Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Pada tahun 2025, penjualan global obat ini mencapai 4,718 miliar dolar AS, menjadi produk dengan penjualan tertinggi di divisi penyakit langka AstraZeneca.
AstraZeneca telah membangun jalur peningkatan produk di bidang inhibitor komplemen, produk pertama yang disetujui adalah inhibitor C5 Eculizumab, sementara Ravulizumab memperpanjang interval pemberian obat dari setiap 2 minggu menjadi setiap 8 minggu, sehingga meningkatkan kenyamanan penggunaan obat.
Menurut database Insight, sebelumnya di bidang PNH domestik telah terdapat 6 inhibitor komplemen yang terdaftar, yaitu: Covalizumab dari Roche, Eculizumab dari AstraZeneca, Iptacopan dari Novartis, Lanocopan dari Langlai Tech, Sipuconpan dari Haisco, serta Likonpan dari Hengrui.
Dengan persetujuan baru indikasi Ravulizumab kali ini, obat ini menjadi inhibitor PNH ketujuh di dalam negeri dan produk impor keempat. Berbeda dengan produk lain, skema pemberian Ravulizumab setiap 8 minggu memberikan pilihan terapi lebih lama bagi pasien PNH di dalam negeri.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Leerink Partners menaikkan target harga Merck menjadi 161 dolar AS
Partai oposisi terbesar di Jepang dibubarkan! Hambatan politik untuk Sanae Takaichi menurun tajam, namun kebijakan fiskal ekspansif tetap dibatasi oleh "garis merah" pasar obligasi
Partai oposisi terbesar di Jepang sebenarnya telah terpecah, dan setelah hampir satu tahun Sannae Takamichi menjabat sebagai Perdana Menteri serta posisinya semakin mantap, tidak ada lagi kekuatan terkoordinasi di Dewan Perwakilan Rakyat yang dapat menyeimbangi kekuasaannya.
Block mengajukan izin bank kepercayaan nasional untuk menyimpan BTC dan stablecoin
Pendapatan lebih dari $70 miliar dalam satu hari mencapai rekor tertinggi sejak Juni! Perusahaan global sedang berlomba menerbitkan obligasi sebelum kenaikan suku bunga Federal Reserve
Setelah mencatat hari terpadat untuk penerbitan global sejak bulan Juni pada hari Selasa, dengan total dana yang terkumpul lebih dari 70 billions dollar AS, perusahaan-perusahaan kembali ke pasar obligasi untuk mempercepat penggalangan dana, berupaya mengamankan dana sebelum biaya pinjaman semakin meningkat.
Harga kripto
Lainnya
