Scholar Rock menghapus Catalent Indiana dari apitegromab BLA setelah FDA menandai inspeksi situs sebagai OAI
Reuters2026/08/07 20:31- Tinjauan FDA Scholar Rock atas BLA apitegromab untuk spinal muscular atrophy akan dilanjutkan hanya dengan fasilitas fill-finish kedua miliknya.
- Catalent Indiana dihapus setelah FDA mengklasifikasikan inspeksi April 2026 sebagai Official Action Indicated.
- Tanggal aksi PDUFA tetap 30 September 2026, dengan pasokan komersialisasi dari fasilitas kedua menunggu pengemasan dan pelabelan.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Amerika Serikat memberlakukan larangan impor terhadap beberapa produk Kanada, saham-saham AS mana yang akan terpengaruh?
Amerika Serikat menerapkan tarif pada beberapa produk Kanada, saham Amerika ini layak untuk diperhatikan.
JRWP.US kembali mencoba masuk ke Nasdaq, dengan jumlah dana yang dihimpun meningkat secara signifikan hingga mencapai 31 juta dolar AS.
JRWP.US pada hari Selasa kembali mengajukan permohonan Initial Public Offering (IPO) kepada SEC.
JPMorgan secara optimis memprediksi: Penguatan yen dapat mengurangi tekanan obligasi Jepang, dan sektor AI serta semikonduktor Jepang berpeluang pulih lebih awal.
JPMorgan percaya bahwa penguatan yen dapat meredakan tekanan kenaikan imbal hasil obligasi pemerintah Jepang, sehingga mendorong pemulihan lebih awal pada saham artificial intelligence (AI) dan semikonduktor yang terdaftar di Tokyo.
Akuisisi Teck Resources senilai 3,5 miliar dolar AS memulai revaluasi valuasi, Anglo American (AAUKF.US) mendapat peringkat "outperform" dari Scotiabank
Scotiabank untuk pertama kalinya memasukkan Anglo American (AAUKF.US) dalam cakupan riset, memberikan peringkat "outperform" dan menetapkan target harga sebesar 52 pound per saham.
Harga kripto
Lainnya
