PepGen melanjutkan PGN-EDODM1 ke kohort 12,5 mg/kg dalam uji klinis FREEDOM2-DM1 Fase 2
Reuters2026/08/06 11:41- PepGen akan memindahkan PGN-EDODM1 ke kelompok dosis tertinggi dalam studi FREEDOM2-DM1 Fase 2 setelah tinjauan keamanan oleh DSMB.
- DSMB juga mendukung peningkatan dosis pada ekstensi label terbuka, memperkuat profil keamanan yang tetap dapat diterima secara umum dengan pemberian berulang.
- Tidak ada kejadian buruk serius, toksisitas pembatas dosis, sinyal toksisitas kumulatif, atau penghentian pengobatan yang dilaporkan sejauh ini dalam FREEDOM2 maupun ekstensi tersebut.
- Hasil dari kelompok 10 mg/kg yang sepenuhnya terdaftar dijadwalkan pada bulan November; hasil kelompok 12,5 mg/kg diharapkan pada paruh pertama 2027.
- Pertemuan regulasi end-of-Phase 2 direncanakan pada paruh pertama 2027 untuk membahas program registrasi; pembaruan ekstensi diharapkan pada awal Januari.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Apple jarang menandatangani kontrak jangka panjang NAND 3-5 tahun, mungkin tanpa batas harga; kapasitas produksi yang didominasi AI membuat kekuatan negosiasi penyimpanan berpindah tangan.
Apple sedang bernegosiasi dengan Kioxia untuk kontrak jangka panjang NAND flash selama 3 hingga 5 tahun, dan kemungkinan tidak menetapkan batas atas harga, yang menandai pergeseran logika pengadaannya dari "menekan harga + banyak sumber" menjadi "mengunci volume + kontrak jangka panjang". Perubahan ini berasal dari persaingan sengit antara pelanggan pusat data AI dalam memperoleh kapasitas penyimpanan, memaksa Apple untuk memprioritaskan jaminan pasokan. Hak penetapan harga chip penyimpanan kini mulai berpindah dari pembeli ke penjual, dan siklus penyimpanan kali ini diperkirakan akan berlangsung lebih lama dari ekspektasi pasar tradisional.
Dolar terhadap yen sempat naik ke 153,5, turun 1,7% dalam 24 jam terakhir.
Harga kripto
Lainnya
