Capricor mengatakan penasihat FDA memberikan suara 9-3 menentang efektivitas Deramiocel dalam kardiomiopati DMD
Reuters2026/07/31 06:38- Capricor mengungkapkan bahwa penasihat FDA memberikan suara 9-3 bahwa bukti yang ada tidak mendukung efektivitas Deramiocel untuk kardiomiopati terkait DMD; suara tersebut tidak mengikat.
- Diskusi tentang fungsi lengan atas lebih mendukung, mengutip bukti Fase 3 HOPE-3 terkait manfaat pada otot rangka; tidak ada pemungutan suara terpisah mengenai manfaat dan risiko yang dilakukan.
- Hasilnya telah dipresentasikan kepada komite penasehat; keputusan akhir FDA dijadwalkan paling lambat pada tanggal 22 Agustus 2026 sesuai tanggal tindakan PDUFA.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Partai oposisi terbesar di Jepang dibubarkan! Hambatan politik untuk Sanae Takaichi menurun tajam, namun kebijakan fiskal ekspansif tetap dibatasi oleh "garis merah" pasar obligasi
Partai oposisi terbesar di Jepang sebenarnya telah terpecah, dan setelah hampir satu tahun Sannae Takamichi menjabat sebagai Perdana Menteri serta posisinya semakin mantap, tidak ada lagi kekuatan terkoordinasi di Dewan Perwakilan Rakyat yang dapat menyeimbangi kekuasaannya.
Block mengajukan izin bank kepercayaan nasional untuk menyimpan BTC dan stablecoin
Pendapatan lebih dari $70 miliar dalam satu hari mencapai rekor tertinggi sejak Juni! Perusahaan global sedang berlomba menerbitkan obligasi sebelum kenaikan suku bunga Federal Reserve
Setelah mencatat hari terpadat untuk penerbitan global sejak bulan Juni pada hari Selasa, dengan total dana yang terkumpul lebih dari 70 billions dollar AS, perusahaan-perusahaan kembali ke pasar obligasi untuk mempercepat penggalangan dana, berupaya mengamankan dana sebelum biaya pinjaman semakin meningkat.
Baird menaikkan target harga Airbnb menjadi 200 dolar AS.
Harga kripto
Lainnya
