Sanofi (SNY.US) soumet une nouvelle indication pour le lancement de son anticorps monoclonal à action prolongée contre le RSV
Le 7 août, selon le site officiel de la CDE, la demande d’autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle indication pour la solution injectable de nirsevimab de Sanofi (SNY.US) a été acceptée, la classification de l’enregistrement étant de catégorie 3.1.
Selon Jinse Finance APP, le 7 août, le site officiel du CDE a annoncé que la demande de mise sur le marché d’une nouvelle indication pour l’injection de Nirsevimab de Sanofi (SNY.US) a été acceptée, avec une classification d’enregistrement de type 3.1. Selon les informations publiques et les avancées des essais cliniques, la base de données Insight suppose que cette indication soumise concerne la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (RSV) chez les nourrissons et les jeunes enfants : les nouveau-nés et nourrissons nés peu avant ou pendant la deuxième saison d’infection par le RSV.
Le Nirsevimab est un vaccin à anticorps à dose unique à longue durée d’action développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca. Une seule dose permet une protection rapide grâce aux anticorps, aidant à prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le RSV sans activer le système immunitaire.
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