AstraZeneca 2 milyard dollar dəyərində Summit şirkətində pay aldı, Akso Biologics İvosi-nin gələcəyinə inanır
Bu dəfə 18.6% qiymət fərqi ilə alınma təkcə böyük məbləğlə təminat vermir, həm də tərəflər ADC kimi birləşmiş müalicələrin dərin inkişafında sıx əməkdaşlıq edəcəklər. Bu sövdələşmənin əsas məğzi Kangfang Biologics-in Ewoxi dərmanıdır — dünyada ilk PD-1/VEGF ikili antikoru, həmçinin indiyədək baş-başa sınaqlarda PFS və OS kimi iki əsas göstəricidə "K-dərmanı"nı eyni anda məğlub edən yeganə dərmandır. Orta OS 30.8 ay təşkil edir, bu isə "K-dərmanı"nın 22.6 ayı ilə müqayisədə ölüm riskinin 27% azalması deməkdir.
AstraZeneca 2 milyard dollar sərmayə ilə Summit Therapeutics şirkətinin strateji səhmdarı oldu və İvolisi monoclonal antikorunu qlobal şiş immunoterapiyası rəqabətinin əsas mərhələsinə daşıdı. Bu əməliyyat yalnız Çin innovasiya dərmanının potensialını güclü şəkildə təsdiqləməklə kifayətlənmir, həm də Akon Bio-nun yeni OS məlumatlarının sektorda geniş marağa səbəb olduğu bir zamanda bazarda İvolisi-nin "K dərmanı" statusuna meydan oxuyacağı gözlənilənini daha da möhkəmləndirir.
29 sentyabrda, Reuters-in xəbərinə görə, AstraZeneca Summit-in adi səhmlərinə bərabər hər bir səhmi 18.36 dollar qiymətinə alacaq, Summit-in bazar ertəsi bağlanış qiyməti olan 15.48 dollara nisbətən 18.6% üstün qiymət və əməliyyat bu həftə ərzində tamamlanması planlaşdırılır. Xəbərdən sonra Summit-in səhmləri bazardan sonrakı ticarətdə 18% artdı. Hər iki tərəf İvolisi və AstraZeneca-nın onkoloji müalicə portfelini birləşdirən bir neçə klinik tədqiqatı ortak aparacaqlarını açıqladı və artıq ilkin saziş imzaladılar – İvolisi və AstraZeneca-nın müxtəlif ADC (antikor-dərman birləşməsi) preparatlarının birgə istifadə potensialını araşdıracaqlar.
Bu əməliyyatın əsas obyekti, Akon Bio-nun yaratdığı və 2022-ci ildə maksimum 5 milyard dollar potensial dəyərə Summit-ə lisenziya verilən İvolisi monoclonal antikoru – dünyanın ilk PD-1/VEGF iki spesifik antikoru oldu. Analitiklər qeyd edir ki, AstraZeneca-nın iştirakı, İvolisi-nin əsas Ümumi Sağqalma (OS) göstəriciləri açıqlanandan və yenidən baş-başa testlərdə Merck-in "K dərmanı"na qalib gəldiyi zaman gerçəkləşir və bu, bazar üçün əhəmiyyətli siqnal verir.
AstraZeneca-nın böyük mərcisi – İvolisi üzərində aparıcı dərman şirkətinin təsdiqi
Xəbərə görə, AstraZeneca-nın bu 2 milyard dollar investisiyası İvolisi-nin növbəti nəsil şiş immunoterapiya əsas dərmanı potensialını birbaşa təsdiqlədiyini göstərir.
İvolisi-nin təsir mexanizmi eyni zamanda PD-1 və VEGF yollarını bloklamağa əsaslanır – birincisi xərçəng hüceyrələrinin immun sistemi tərəfindən tanınmasını maneə törədir, ikincisi isə şişlərin böyüməsi üçün damar dəstəyi verir. İkili bloklama ilə İvolisi immun sistemi tərəfindən xərçəng hüceyrələrinin tanınması və məhv edilməsini gücləndirmək məqsədi daşıyır və tək hədəfli PD-1 inhibitorlarından potensial mexaniki üstünlüklərə malikdir.
Əməkdaşlığın bir hissəsi kimi AstraZeneca və Summit birgə klinik tədqiqatlar başlatacaq, İvolisi və AstraZeneca-nın onkoloji dərmanlarının birgə istifadəsini sınaqdan keçirəcək. Tərəflər həmçinin ilkin saziş imzalayıblar – İvolisi və AstraZeneca-nın bir neçə ADC preparatının birləşmə potensialını araşdıracaqlar – ADC, şiş hüceyrələrini öldürən dərmanları dəqiq çatdıran innovativ terapiya növü olub, hazırda qlobal onkoloji dərman tədqiqatlarının əsas istiqamətidir.
Bu əməliyyat AstraZeneca-nın AR-GE portfelini İvolisi ilə sıx şəkildə bağlayır və bu, Summit-in maliyyə və resurs dəstəyi baxımından çəki qazandığı anlamına gəlir – İvolisi-nin ABŞ və Avropa bazarlarında sonrakı inkişafı və kommersiyalaşması üçün böyük dəstəkdir.
OS göstəricisi "K dərmanı"nı yenidən üstələdi – İvolisi-nin klinik dəyəri əsaslı şəkildə təsdiqləndi
AstraZeneca-nın pay alması, Akon Bio-nun son açıqladığı İvolisi OS məlumatları ilə əlaqəlidir.
İqtisadiyyat müşahidəçisinin əvvəlki xəbərində 15 sentyabrda Akon Bio Dünya Ağciyər Xərçəngi Konqresində (WCLC) HARMONi-2 klinik tədqiqatının OS göstəricisini açıqladı. 2026-cı il 20 avqusta qədər, ortalama izləmə müddəti 36 ay, İvolisi-də orta OS 30.8 ay, "K dərmanı"nda 22.6 ay; İvolisi ölüm riskini 27% azaldır və statistik əhəmiyyətlilik əldə olunub, dəqiq klinik fayda mövcuddur.
OS, şiş müalicəsinin “qızıl standartı” sayılır. İvolisi əvvəlcə proqressiyanız sağqalma (PFS) məlumatı ilə – ortalama PFS 11.14 ay, "K dərmanı"nda isə 5.82 ay – 2024-cü ilin mayında ilk dəfə "K dərmanı"na qalib gəlmişdi. OS məlumatının açıqlanması İvolisi-nin klinik dəyərini daha da möhkəmləndirdi.
Reportajda, Belçika Jules Bordet İnstitutundan Mariana Brandão qeyd etdi ki, fayda əsasən PD-L1 yüksək ifadə edənlər və gözlənilməz olaraq squamöz hüceyrəli xərçəng qrupu tərəfindən idarə olunur – squamöz hüceyrəli xərçəng adətən pis proqnozlu olur, lakin bu məlumatlarda dəqiq fayda göstərilib. O, bu məlumatlar barədə həyəcanlı olduğunu bildirib, eyni zamanda qeyd edib ki, İvolisi "K dərmanı"ndan daha yüksək toksiklik göstərir və hələ də hansı xəstənin İvolisi üçün ən uyğun olduğunu müəyyən edə biləcək biomarkerlər yoxdur, buna görə dərhal klinik praktikada dəyişikliyə gedəcəyini düşünmür.
Mariana Brandão vurğulayır ki, növbəti əsas addım PD-L1 yüksək ifadə edənlər üçün xüsusi hazırlanmış qlobal III fazalı HARMONi-7 tədqiqatıdır, nəticələri İvolisi-nin klinik praktikada həqiqətən dəyişiklik edə bilməsinə qərar verəcək.
FDA qiymətləndirməsi yaxınlaşır – xarici kommersiyalaşma perspektivləri hələ qeyri-müəyyəndir
İvolisi-nin qloballaşma prosesi vacib bir mərhələdədir, lakin qeyri-müəyyənliklər qalır.
İqtisadiyyat müşahidəçisi xəbər verir ki, 2026-cı ilin yanvarında ABŞ FDA İvolisi-nin qeydiyyat müraciətini qəbul etdi – əsas olaraq qlobal çox mərkəzli III fazalı klinik tədqiqat olan HARMONi-nə istinad edilib, FDA-nın qiymətləndirmə qərarının ən gec 2026-cı il 14 noyabrda verilməsi gözlənilir.
Lakin, HARMONi tədqiqatının məlumatları HARMONi-2 ilə müqayisədə o qədər diqqətçəkən deyil. 2025-ci ilin mayında Summit göstərdi ki, HARMONi tədqiqatında İvolisi və kimyaterapiyanın əsas OS analizi statistik əhəmiyyətə çatmadı; ardıcıl izləmə nəticələri OS risk nisbətində yaxşılaşma göstərdi, lakin hələ statistik əhəmiyyətlik əldə olunmamış nəticə açıqlanmadı.
Bu WCLC-də Summit HARMONi məlumatlarını yeniləyib, qeyd edib ki, Qərb xəstə qruplarında izləmə müddəti artdıqca İvolisi qrupunda xəstələrin durumu davamlı yaxşılaşır və regionlararası uyğunluq ortaya çıxır, lakin tam məlumatların inandırıcılığı hələ əlavə müşahidə tələb edir.
Akon Bio üçün İvolisi-nin xaricdə qeydiyyatı əlavə gəlir əldə etmənin əsas yoludur. 2026-cı ilin birinci yarısında Akon Bio təxminən 1.8 milyard yuan gəlir əldə etdi, illik artım 27.92% oldu, əsasda İvolisi və Kardunili-nin daxili satışlarından əldə olunan gəlir hesabına.
Analitiklər qeyd edir ki, xarici bazarın fəth olunması nəticələrə, FDA qiymətləndirmə qərarına, xarici klinik tədqiqatların gedişinə və müalicə sahəsində rəqabət şəraitindən asılıdır.
"K dərmanı" statusu təhlükədə – növbəti nəsil immunoterapiya strukturunda qərarsızlıq qalır
İvolisi-nin yüksəlişi Merck-in "K dərmanı" (Pembrolizumab) bazar statusuna birbaşa təsir edir.
"K dərmanı" hazırda şiş immunoterapiyasının əsas dərmanıdır, 2023-dən 2024-ə qədər qlobal "dərman kralı" titulunu qoruyub, 2025-ci ildə satışdan 31.68 milyard dollar gəlir əldə edib. Akon Bio İvolisi-nı "K dərmanı"ndan sonra növbəti nəsil şiş immunoterapiyasının əsas preparatı kimi mövqeləndirir.
İvolisi – dünyada baş-başa klinik tədqiqatda həm PFS, həm də OS əsas göstəricilərində "K dərmanı"nı üstələyən ilk preparatdır və bu rekord ona sektor və investorlar arasında geniş diqqət qazandırıb. AstraZeneca-nın 2 milyard dollar investisiyası bu rəqabəti daha da ön plana çıxarır.
Lakin, klinik məlumatlardan tənzimləyici təsdiqə və böyük miqyaslı kommersiyalaşmaya qədər İvolisi bir neçə ciddi sınaqla üzləşir: HARMONi qlobal tədqiqatında OS statistik əhəmiyyətə çatmayıb, Qərb xəstə qruplarının effektivlik məlumatları toplanmalıdır, toksiklik idarəetmə və xəstə seçimi alətlərinin təkmilləşdirilməsi üçün zaman lazımdır.
AstraZeneca-nın iştirakı İvolisi-nin qloballaşması üçün güclü təsdiqdir, lakin "K dərmanı"nın bazar statusunu sarsıda biləcəyi yalnız 2026-cı ilin noyabrında FDA qiymətləndirmə qərarı ilə məlum olacaq.
İmtina: Bu məqalənin məzmunu yalnız müəllifin fikrini əks etdirir və platformanı heç bir şəkildə təmsil etmir. Bu məqalə investisiya qərarları qəbul etmək üçün istinad kimi nəzərdə tutulmayıb.
Siz də bəyənə bilərsiniz
100 dollar neft qiyməti "nağd pul axınının yenidən qiymətləndirilməsi" məntiqini hərəkətə gətirir! British Petroleum (BP.US) Braziliyada bioloji yanacaq biznesini satmaq və neft-qaz aktivlərinə daha çox diqqət yönəltmək niyyətindədir
BP Plc, Braziliya bioyanacaq biznesi üçün müxtəlif variantları, o cümlədən satışını nəzərdən keçirir. Eyni zamanda, baş direktor Meg O'Neill bu enerji nəhənginin biznes portfelinin yenidən qurulmasını sürətləndirir.
Yeddi nəhəngin "dəyər öldürməsi" sona yaxınlaşır! Muse və Astra "AI FOMO ticarətini" alovlandırır, Texnologiya səhmlərində böyük əks hücum başlamaq üzrədir
Meta Muse və OpenAI-nin GPT-6 Astra tam şəkildə AI ağıllı agentlərin böyük dalğasını başladığı bir vaxtda, "AI FOMO ticarəti" (investorların AI ilə əlaqəli aktivlərin yüksəlmə imkanını qaçırmaqdan qorxaraq, alım və ya öncədən azaltdıqları pozisiyaları geri almağa çalışması) yenidən gündəmə gəlib.
Anthropic qiymətli kağızlar üçün müraciət etdi: ötən il 42 milyard dollar zərər, gəlir 12 dəfə artaraq 4,6 milyard dollara çatdı, risk hissəsində “insanlığın yaşamasına təhlükə” barədə xəbərdarlıq var
Anthropic tərəfindən təqdim olunan IPO prospektində göstərilir ki, şirkət 2025-ci ildə hesablama gücü və infrastruktur üçün 7.33 milyard dollar xərcləyəcək, bu məbləğ 2024-cü illə müqayisədə iki dəfə çoxdur və ümumi əməliyyat xərclərinin (12.65 milyard dollar) yarısından çoxunu təşkil edir. Gələcəkdə 500 milyard dollardan artıq sərmayə yatırılması planlaşdırılır. Prospektin risk bölməsi 80 səhifədir və açıq şəkildə xəbərdarlıq edilir ki, onların AI modelləri "fəlakətli və hətta mövcudluq üçün təhlükə yarada bilər", hətta bağlanmaya qarşı müqavimət göstərə və ya informasiyanı manipulyasiya edə bilər.
Wall Street-i şoka salan MongoDB CEO-sunu cəlb edərək, Meta korporativ AI sektoruna iddialı şəkildə daxil olur
Meta "Meta Enterprise Platform" adlı korporativ AI bölməsini yaradıb. Mark Zuckerberg bunu "növbəti mühüm sütun" adlandırıb və rəhbərliyə MongoDB CEO-su CJ Desai gətirilib. Analitiklərin fikrincə, Zuckerbergin bir birja şirkəti CEO-sunu cəlb etməsi bu sektora verdiyi önəmin göstəricisidir. Desai-nin istefa xəbəri isə investor günü başlamazdan bir gün əvvəl yayıldı və bu qədər həssas zaman seçimi ictimaiyyətdə təəccüb yaradıb.
