美股異動：Definium於9月28日大漲；DT120三期試驗結果呈現陽性並預期將提交上市申請

Definium 9月28日 大漲解析

關鍵詞：DT120三期陽性、上市申請預期

1、9月14日，公司公布DT120用於廣泛性焦慮障礙的Panorama研究達到主要終點及全部關鍵次要終點；100微克劑量第12週HAM-A安慰劑校正改善5.1分，p<0.0001，效應量d=0.64，且未發現新的安全性信號。

2、9月8日，DT120獲授用於重度抑鬱障礙的突破性療法認定；9月14日，公司表示計劃於2026年第四季度與監管機構展開上市前溝通，並於2027年上半年提交涵蓋相關適應症的上市申請。

3、9月24日，公司相關臨床資料顯示，DT120在廣泛性焦慮障礙和重度抑鬱障礙III期試驗中，單次治療均產生統計學顯著改善；公司主營為開發面向精神及神經系統疾病的新一代療法，核心候選產品包括DT120和DT402。

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