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Protagenic獲得FDA針對泛化性焦慮障礙PT00114計劃一期試驗的pre-IND反饋,支持試驗推進

Protagenic獲得FDA針對泛化性焦慮障礙PT00114計劃一期試驗的pre-IND反饋,支持試驗推進

ReutersReuters2026/08/20 12:42
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  • Protagenic Therapeutics 獲得 FDA 在 PT00114 治療廣泛性焦慮症的新藥臨床試驗申請(IND)前反饋,支持其新的 IND 申請。
  • 監管機構未提出臨床暫停問題,並支持計劃中的第一期臨床設計、製造計劃與非臨床資料包。
  • 先前於美國以外地區已完成的早期研究結果已發表,顯示 PT00114 具有良好耐受性,且無嚴重不良事件。
  • IND 申請預計於 2026 年底前提交,若獲 FDA 批准,首位受試者將於 2027 年上半年給藥。


免責聲明: 本新聞簡報由 Public Technologies (PUBT) 使用生成式人工智慧製作。儘管 PUBT 致力於提供準確及及時的資訊,此 AI 生成內容僅供參考,並不應被視為財務、投資或法律建議。Protagenic Therapeutics Inc. 於 2026 年 8 月 20 日透過 ACCESS Newswire 發布了用於生成本新聞簡報的原始內容(Ref. ID: 202608200830ACCESSWRNAPR_____1209533),且該資訊僅由該公司負責。

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