FDA批准Ultragenyx的GENGLYCOS加速用於8歲及以上GSDIa患者
Reuters2026/08/19 21:36顯示原文
- Ultragenyx 獲得 FDA 加速批准 GENGLYCOS（DTX401），適用於年齡在 8 歲及以上的 I 型肝醣儲存症患者。
- 批准依據為 48 週的第三期數據，顯示患者對玉米澱粉的需求量顯著低於安慰劑組（p<0.001）。
- 上市後承諾：針對 50 名已治療患者進行 2 年開放標籤追蹤，並以 20 名抗體陽性對照組進行監測，透過其監測計劃進行資料追蹤。
免責聲明： 此新聞簡報由 Public Technologies（PUBT）運用生成式人工智慧製作。PUBT 致力於提供準確及及時的資訊，但此 AI 生成內容僅供參考，並不構成財務、投資或法律建議。Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 於 2026 年 8 月 19 日經由美國證券交易委員會（EDGAR電子數據收集、分析與檢索系統，參考編號：0001193125-26-357185）發布用於生成本新聞簡報之原 始內容，且僅對其中所載資訊負責。
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