Regeneron表示FDA已批准Pasatru用於罕見骨骼疾病FOP的成年患者
Reuters2026/08/19 18:11顯示原文
- Regeneron 獲得美國 FDA 批准 Pasatru（garetosmab-grts）用於抑制 FOP 成年患者新發 HO 病變和醫生評估的發作。
- 此決定基於第三期 OPTIMA 研究數據，該研究顯示在 56 週時新病變發生量較安慰劑下降 90% 至 94%。
- 歐盟申請仍在歐洲藥品管理局審查中。
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