Co-Diagnostics提交FDA 510(k)申請，用於Co-Dx PCR Flu A/B與RSV現場檢測

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Reuters2026/08/18 13:41

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Co-Diagnostics 已向 FDA 提交其 Co-Dx PCR Flu A/B 與 RSV 上呼吸道多重檢測的 510(k) 上市前通知。
申請涵蓋在 Co-Dx PCR Pro 儀器上的使用，該儀器是其現場即時 PCR 平台的一部分，目標於美國潛在上市。

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