阿斯利康(AZN.US)單抗新藥兩項適應症在中國上市
阿斯利康(AZN.US)宣布,特泽利尤單抗注射液在中國正式上市。
智通財經APP獲悉,8月17日,阿斯利康(AZN.US)宣布,特澤利尤單抗注射液在中國正式上市。特澤利尤單抗是一款治療重度哮喘、突破表型和生物標誌物水平限制的生物製劑,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)。
2026年3月,特澤利尤單抗基於DIRECTION及WAYPOINT兩項3期臨床研究的陽性結果,在中國獲批兩項適應症:用於成人和12歲及以上青少年重度哮喘的維持治療;本品與鼻用糖皮質激素聯合使用,治療系統性糖皮質激素和/或手術治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
特澤利尤單抗是由阿斯利康與安進合作開發的人源單克隆抗體,可抑制TSLP的活性。TSLP是一種位於多個炎症級聯反應上游的關鍵上皮細胞因子,在重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及其他炎症性疾病相關的過敏性、嗜酸細胞性及上皮驅動型炎症的啟動和持續過程中具有核心作用。
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