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Dr Reddy’s在Bachupally製劑工廠接受GMP檢查後,獲得美國食品藥品監督管理局(USFDA)四項觀察意見

Dr Reddy’s在Bachupally製劑工廠接受GMP檢查後,獲得美國食品藥品監督管理局(USFDA)四項觀察意見

ReutersReuters2026/08/17 10:51
顯示原文
  • 美國食品藥品監督管理局於2026年8月6日至14日,完成了對Dr. Reddy's在海得拉巴的Bachupally(FTO-3)製劑工廠的GMP檢查。
  • FDA針對該廠發布了一份Form 483,列出四項觀察,對廠區製造運營帶來潛在合規風險。
  • 公司計劃在規定時限內做出回應。


免責聲明: 本新聞簡報由Public Technologies(PUBT)利用生成式人工智慧製作。雖然PUBT力求提供準確及時的信息,本AI生成內容僅供參考,不應被視為財務、投資或法律建議。Dr. Reddy's Laboratories Limited 於2026年8月17日通過美國證券交易委員會運營的EDGAR電子數據收集、分析與檢索系統(參考編號:0001575872-26-000583)發布用於生成本新聞簡報的原始內容,並對其中的信息負全部責任。

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