FDA擴大批准Staar Surgical熱門植入式鏡片
美國食品藥品監督管理局(FDA)於週二批准擴大Staar Surgical Company(NASDAQ:STAA)EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses(ICL)的適用年齡範圍。該公司股價於盤前交易中上漲。
EVO ICL先前僅獲准用於美國21至45歲患者。
FDA現已批准擴大EVO ICL的適用年齡,允許其用於21至60歲的患者,這有望為市場增加接近800萬屈光不正患者。
此次批准是在釋出三年臨床試驗安全數據後作出的,進一步強化了EVO ICL的長期安全性。
患者偏好
在美國,EVO ICL已成為-8.0屈光度及以上患者的首選手術,因為雷射類手術的需求正顯著下降。
近期研究顯示,美國超過一半視力矯正消費者現正有意尋求LASIK以外的選擇,反映患者偏好已轉向以晶體鏡片為主的解決方案。
長期安全性
在FDA臨床試驗中,629隻眼睛被追蹤三年,顯示出強勁的安全性指標,三年安全指數為1.25,無瞳孔阻滯或色素彌散報告,前囊下白內障發生率低(0.16%)。
EVO鏡片植入是一項快速且微創的手術,將鏡片放置於虹膜後方與天然水晶體前方。
今年一月,STAAR Surgical表示,在特別股東大會上,未獲得批准與Alcon Inc.(NYSE:ALC)合併協議所需的股東投票,雙方已終止該交易。
此外,Broadwood Partners的Neal Bradsher和Richard LeBuhn,以及Yunqi Capital的Christopher Wang,於達成合作協議後加入STAAR董事會。
技術分析
目前,該股價較20日簡單移動平均線(SMA)低9.8%,較100日SMA低29.8%,顯示短中期看跌趨勢。過去12個月,股價下跌2.59%,且接近52週低點。
相對強弱指標(RSI)為22.35,屬於超賣區域,暗示該股目前可能被低估。同時,MACD低於其訊號線,顯示該股承受看跌壓力。
超賣RSI與看跌MACD的組合顯示動能混合,意味著雖然該股超賣,但整體趨勢仍為負面。
- 主要壓力位:$18.50
- 主要支撐位:$14.50
財報與分析師展望
倒數計時開始:Staar Surgical將於2026年3月3日發佈財報。
- 每股盈餘預估(EPS):12美分(由虧損69美分轉為獲利)
- 營收預估:7,525萬美元(由4,895萬美元增長)
分析師共識與近期動作:該股維持持有評級,平均目標價為27.30美元。近期分析師動向包括:
- Stifel:持有(目標價下調至19美元)
- Wedbush:首次評比為中性(目標價26美元)
- Jefferies:買入(目標價下調至21.50美元)
主要ETF持倉
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF(NYSE:XHE):權重2.84%
STAA股價動向:Staar Surgical週三盤前交易報16.57美元,上漲2.28%。
圖片來源:Shutterstock
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