Phiên bản cập nhật 1 - Đính chính - Thuốc điều trị bệnh tự miễn của Amgen đạt thành công trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối

Đã bổ sung thông tin cổ phiếu ở đoạn 1, thêm ý kiến nhà phân tích ở điểm 5 và 9.

Christy Santhosh

Reuters, ngày 22 tháng 9 - Amgen (AMGN.O) cho biết hôm thứ Ba, thuốc thử nghiệm của họ điều trị một bệnh tự miễn tấn công các tuyến tiết của cơ thể đã đạt được mục tiêu chính là giảm hoạt độ bệnh trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, qua đó cổ phiếu của công ty tăng 4% trong phiên giao dịch đầu giờ.

Chi tiết cụ thể như sau:

• Ở tuần thứ 48, thuốc dazodalibep cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về mức độ hoạt động bệnh đối với bệnh nhân mắc hội chứng Sjögren mức độ vừa đến nặng.

• Hội chứng Sjögren gây ra tình trạng khô nghiêm trọng ở mắt, miệng và các bộ phận khác của cơ thể, kèm theo mệt mỏi và đau mãn tính.

• Theo Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ, bệnh này ảnh hưởng tới khoảng 1% dân số toàn cầu và chủ yếu gặp ở phụ nữ.

• Amgen cho biết, hầu hết các sự kiện bất lợi xuất hiện trong thử nghiệm đều ở mức độ nhẹ đến trung bình, chỉ có một số ít bệnh nhân phải ngưng điều trị.

• Theo nhà phân tích Matt Phipps của William Blair, do nguy cơ cao và những thách thức trong phát triển thuốc điều trị hội chứng Sjögren (bao gồm cả tỷ lệ đáp ứng giả dược cao), kết quả thử nghiệm lần này thực sự đáng khích lệ.

• Novartis (NOVN.S) và Johnson & Johnson (JNJ.N) cũng đang phát triển thuốc điều trị hội chứng Sjögren, hiện ở Mỹ chưa có loại thuốc nào được cấp phép cho căn bệnh này.

• Tuy nhiên, các nhà phân tích lưu ý rằng thông báo còn thiếu một số chi tiết quan trọng đối với nhà đầu tư và nhấn mạnh cần so sánh toàn bộ kết quả thử nghiệm với ianalumab của Novartis. Amgen dự kiến sẽ công bố dữ liệu chi tiết về thử nghiệm này tại hội nghị y khoa sắp tới.

• Công ty cũng đang tiến hành một thử nghiệm lâm sàng khác có tên OASIZ 303 để kiểm tra thuốc đối với bệnh nhân hội chứng Sjögren gánh nặng triệu chứng từ vừa đến nặng, kết quả dự kiến sẽ công bố vào quý IV năm 2026.

• Phipps dự đoán để được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thuốc này cho điều trị hội chứng Sjögren cần có hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn cuối tích cực; Amgen có thể sẽ trình bày kế hoạch đăng ký và quản lý sau khi có kết quả từ thử nghiệm OASIZ 303.

(Để thuận tiện cho người không dùng tiếng Anh, Reuters cung cấp bản dịch tự động sang nhiều ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể xảy ra sai sót hoặc không truyền tải đầy đủ ngữ cảnh, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch này và chỉ dùng cho mục đích thuận tiện cho người đọc. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ tổn thất hoặc thiệt hại nào phát sinh do việc sử dụng bản dịch tự động này.)