Đơn đăng ký lưu hành thuốc tiêm Faricimab của Roche (RHHBY.US) đã được CDE tiếp nhận để điều trị phù hoàng điểm do viêm màng bồ đào.

Theo tin từ Jinse Finance, vào ngày 3 tháng 9, trang web chính thức của CDE cho biết hồ sơ đăng ký lưu hành dung dịch tiêm vamikibart của Roche (RHHBY.US) đã được tiếp nhận, dùng để điều trị phù hoàng điểm viêm màng bồ đào (UME). Trước đó, hồ sơ này đã được CDE đưa vào quy trình thẩm định ưu tiên.

Nguồn: Trang web chính thức của CDE

Vamikibart là một loại kháng thể đơn dòng IL-6 đang được nghiên cứu phát triển, phương thức sử dụng là tiêm nội nhãn. IL-6 là cytokine then chốt trong phản ứng viêm, trong các tình trạng viêm nội nhãn như viêm màng bồ đào và phù hoàng điểm, IL-6 thúc đẩy tình trạng rò rỉ mạch máu, dày võng mạc và suy giảm chức năng thị giác. Vamikibart có thể ức chế mạnh mẽ đường truyền tín hiệu IL-6, từ đó ngăn chặn tận gốc các quá trình bệnh lý nói trên.

Vamikibart ban đầu được phát triển bởi Eleven Biotherapeutics. Vào tháng 6 năm 2016, Roche đã tiếp nhận quyền phát triển và thương mại hóa toàn cầu sản phẩm này.