GSK cho biết Jemperli đã được chấp nhận xem xét ưu tiên như một phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư trực tràng.

03:28 AM EDT, 08/24/2026 (MT Newswires) -- GSK cho biết vào thứ Hai rằng Jemperli của GSK đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận xem xét ưu tiên cho hồ sơ bổ sung cấp phép sinh học, dành cho những bệnh nhân ung thư trực tràng chưa từng được điều trị trước đó. Chỉ định cụ thể là cho những bệnh nhân ung thư trực tràng giai đoạn II và III tại chỗ có khiếm khuyết sửa chữa không tương xứng/khoảng vi vệ tinh cao, theo công ty. FDA đã lên lịch ngày hành động cho loại thuốc này là tháng 2 năm 2027, GSK cho biết. Hồ sơ này dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm giai đoạn II, đạt được mục tiêu chính bằng cách cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về lâm sàng "có ý nghĩa và bền vững" trong 12 tháng cũng như hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp nhất quán, công ty cho biết thêm. Nếu được chấp thuận, loại thuốc này có thể giúp một số bệnh nhân ung thư trực tràng không cần hóa trị, xạ trị và phẫu thuật, GSK cho biết.