Yangilangan versiya 1-BioNTechning mRNA saraton terapiyasi bosh va bo'yin klinik sinovida birinchi natijaga erisha olmadi

Aksiya narxi harakati yangilandi va 5 hamda 6-bandlarda batafsil ma'lumotlar hamda tahlilchi sharhlari qo‘shildi

Reuters, 13-oktabr - BioNTech (22UAy.DE) seshanba kuni, bosh va bo‘yin saratoni bemorlari uchun mo‘ljallangan eksperimental mRNK saraton immunoterapiyasi o‘rtacha kechki klinik sinovning birinchi asosiy maqsadiga erisha olmaganini ma’lum qildi.

Ushbu farmatsevtika kompaniyasining AQShda ro‘yxatga olingan aksiyalari erta savdoda deyarli 3% ga pasaydi.

• Sinov BNT113 dorisini Merck kompaniyasining MRK.N nomli taniqli Keytruda (kimyoviy nomi: Pembrolizumab) saratonga qarshi dori bilan birga, HPV16 virusi bilan bog‘liq kechki bosqich bosh va bo‘yinning yassi hujayrali karsinomasi (HNSCC) bilan kasallangan bemorlar uchun qo‘llanishini sinadi.

• Faqat Keytruda bilan davolanishga qaraganda, ushbu kombinatsiyalangan terapiya kasallik rivojlanmaydigan muddat (PFS) bo‘yicha statistik ahamiyatli yaxshilanish ko‘rsatmadi; bu ko‘rsatkich bemorda kasallik yomonlashmagan vaqt davomiyligini o‘lchar edi.

• Citi tahlilchisi Geoffrey Meacham shunday dedi: “Natijalar umidsizlikka sabab bo‘lsa-da, bosh va bo‘yin yassi hujayrali karsinomasi (HNSCC) geterogen bo‘lib, og‘ir immunosupressiyaga ega. Shu bois hatto HPV16 virusi nishonlansa ham, Pembrolizumab’dan ancha yuqori natijaga erishish qiyin.”

• BioNTech, Mustaqil Ma’lumotlarni Kuzatib Borish Qo‘mitasining tavsiyasiga ko‘ra, sinovni davom ettirishini va ikkinchi asosiy mezon — umumiy omon qolish muddati (OS) bo‘yicha baholash o‘tkazilishini, bu terapiya bemorlarning umrini uzaytirishga yordam bera olish-olmasligini aniqlashini bildirdi.

• Umumiy omon qolish ko‘pincha saraton tadqiqotlaridagi “oltin standart” deb hisoblanadi; ilgari ayrim immunoterapiyalar PFS (kasallik rivojlanmaydigan muddati) maqsadiga erisha olmagani holda, OS (umumiy omon qolish) maqsadiga muvaffaq bo‘lib, nazoratchilar tomonidan tasdiqlangan edi.

• “Agar PFS maqsadiga erishilmasa ham, agar OS bo‘yicha statistik ahamiyatga ega foyda olinayotgan bo‘lsa, sinov natijasi ijobiy sifatida e’tirof etilishi mumkin”, — deya qo‘shimcha qildi Meacham (Geoffrey Meacham).

(Ingliz tilidan boshqa ona tiliga mansub o‘quvchilar uchun qulaylik yaratish maqsadida, Reuters o‘z xabarlarini bir necha boshqa tillarga avtomatik tarzda tarjima qiladi. Avtomatlashtirilgan tarjimalarda xatoliklar bo‘lishi yoki kerakli kontekst yetkazilmasligi mumkinligi sababli, Reuters avtomatik tarjima matnlarining aniqliga kafolat bermaydi va ular faqat o‘quvchilarga qulaylik yaratish maqsadida taqdim etiladi. Avtomatik tarjima funksiyasi ishlatilishi natijasida yuzaga kelgan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters javobgar emas.)