Різкі коливання на американському фондовому ринку: Mirum різко зросла 9 жовтня завдяки виконанню AZURE-1 та схваленню FDA

Mirum: аналіз значного зростання 9 жовтня

Ключові слова: досягнення AZURE-1, схвалення FDA

1. 28 вересня компанія оголосила, що третя фаза дослідження AZURE-1 препарату breলovitug досягла основної кінцевої точки на 24-му тижні у двох дозових групах, а результати другої фази за 48 тижнів показали посилення пригнічення вірусу та підвищення частки нормалізації ALT, при цьому нових сигналів щодо безпеки не виявлено. Компанія планує подати заявку на BLA у першій половині 2027 року.

2. 25 вересня компанія разом з Incyte оголосила, що Atebrioz отримав схвалення від американської FDA для зменшення об’єму новоутвореної гетеротопної осифікації у пацієнтів з FOP віком від 12 років; випуск препарату очікується у жовтні в США, а Mirum володіє глобальними правами на розробку та комерціалізацію.

3. 8 жовтня Royal Bank of Canada підвищив цільову ціну Mirum зі 135 до 155 доларів США та зберіг рейтинг «вище за ринок».

(Відмова від відповідальності: цей контент зібрано на основі відкритої інформації за допомогою AI-технологій, наведено лише для ознайомлення, не є інвестиційною порадою)