Pfizer (PFE.US) Tukysa получила одобрен ие в США для лечения рака груди на первой линии.
Pfizer (PFE.US) объявила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило её ингибитор тирозинкиназы Tukysa (tucatinib) как часть комбинированной схемы лечения для поддерживающей терапии первой линии определенного типа рака молочной железы.
По данным приложения Zhihu Finance, в среду Pfizer (PFE.US) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило её ингибитор тирозинкиназы Tukysa (tucatinib) в составе комбинированной терапии для поддерживающего лечения определённого типа рака молочной железы первой линии.
Это одобрение позволяет использовать Tukysa у взрослых пациентов с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы, которые ранее получали индуцирующее лечение трастузумабом и пертузумабом. Трастузумаб и пертузумаб — это две противоопухолевые препараты, которые Roche (RHHBY.US) продаёт под брендами Herceptin и Perjeta соответственно.
Данное решение поддержано результатами третьей фазы испытания HER2CLIMB-05 Pfizer. В рамках этого исследования у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (MBC) комбинированная терапия Tukysa с трастузумабом и пертузумабом показала достижение основной конечной точки по выживаемости без прогрессирования заболевания, а также хороший профиль безопасности.
Этот пероральный препарат ранее уже был одобрен в США в качестве последующей терапии для взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным поздней стадии рака молочной железы и может применяться в комбинации с химиотерапией, капецитабином и трастузумабом.
В среду акции Pfizer выросли на 1,8%, а с начала года общий рост составил 18%.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Член совета Федеральной резервной системы Waller выступил с жестким заявлением: для снижения инфляции требуется дополнительная поддержка повышения ставок, необязательно делать это каждый месяц.
Член Совета управляющих ФРС Waller заявил, что если данные будут соответствовать ожиданиям, процентная ставка может быть повышена дополнительно; базовый PCE на уровне 3% в годовом выражении все еще слишком высок; политика в ближайшее время сосредоточена на борьбе с инфляцией.

Обновленная версия 2: Viatris приобретет производителя анальгетической терапии Pacira BioSciences за 1.65 миллиарда долларов.
В втором абзаце добавлена информация о акциях, в пятом, восьмом и девятом абзацах уточнены детали, в шестом, седьмом, десятом и одиннадцатом абзацах приведён фон. Reuters, 8 октября – Фармацевтическая компания Viatris (VTRS.O) приобретёт Pacira BioSciences (PCRX.O) за $1.65 млрд в рамках сделки с полной оплатой наличными, добавив в свой портфель два не опиоидных анальгетика, сообщили компании в четверг. Viatris купит Pacira по цене $36.50 за акцию, что на 44.8% выше последней цены закрытия. Акции Pacira выросли на 44% в предторговой сессии. Не опиоидные препараты Pacira – Exparel и Zilretta – принесут в 2025 году продажи в $575.1 млн и $116.6 млн соответственно. Exparel применяется для облегчения острой боли после операций, а Zilretta – для лечения боли, связанной с остеоартритом коленного сустава. Viatris заявила, что планирует расширить присутствие этих продуктов на целевых рынках. Генеральный директор Viatris Скотт Смит в заявлении отметил, что добавление данных препаратов «создаёт синергии с рыночными перспективами нашего быстродействующего мелоксикама и делает нас лидерами в области не опиоидных анальгезирующих решений». Ожидается, что FDA примет решение по заявке на одобрение быстродействующего мелоксикама для лечения умеренной и сильной острой боли до 27 декабря. Viatris собирается профинансировать сделку в основном из свободных денежных средств, оставшуюся сумму – за счёт краткосрочных кредитов. Компания отметила, что сделка практически не повлияет на её общий уровень задолженности. В августе Viatris повысила прогноз по скорректированной прибыли за год, рассчитывая на хорошие продажи брендовых препаратов и рост на китайском рынке. Ранее фармацевтическая компания столкнулась с проблемами производства в Индии, включая пожар на заводе в Nashik в западной части страны, а также с усиливающейся конкуренцией на рынке дженериков, что вызвало опасения по поводу роста и устойчивости её основного бизнеса. Сделка, как ожидается, будет завершена до конца 2026 года и сразу повысит финансовые показатели Viatris. (Для удобства носителей других языков, Reuters автоматически переводит свои новости на несколько языков. Так как автоматический перевод может содержать ошибки или не учитывать необходимый контекст, Reuters не гарантирует точность переведённого текста и не несёт ответственности за возможные убытки или ущерб, возникшие в результате использования автоматического перевода.)
BUZZ — акции Pacira BioSciences резко выросли из-за сделки по приобретению компанией Viatris за 1.65 миллиарда долларов
8 октября — акции Pacira BioSciences (PCRX.O) выросли на 44% до 36,30 долларов в ходе торгов до открытия рынка. Viatris (VTRS.O) приобретет Pacira BioSciences за 1.65 billions долларов наличными, цена за акцию составит 36,50 долларов. Это предложение примерно на 44,8% превышает последнюю цену закрытия Pacira в 25,20 долларов. В результате сделки обезболивающие препараты Exparel и Zilretta, не содержащие опиоиды, войдут в продуктовый портфель Viatris. Ожидается, что сделка будет завершена до конца 2026 года. На момент закрытия предыдущего торгового дня акции PCRX с начала года снизились на 2,6%.
BUZZ - Акции Devon Energy выросли после того, как компания согласилась продать активы Eagle Ford за 4.2 миллиарда долларов.
8 октября - Производитель нефти и газа Devon Energy DVN.N вырос на 2,65% на премаркете, до 49,15 долларов. Компания объявила, что продаст свои активы Eagle Ford за 4.2 billions долларов наличными компании Crescent Energy CRGY.N. Активы DVN в Eagle Ford включают около 90,000 чистых акров земли в Техасе, что составляет примерно 4% от общего объема добычи нефтяного эквивалента компании. Продажа активов происходит на фоне давления со стороны инвесторов после слияния с Coterra Energy, которые требуют упрощения портфеля и фокусирования на основной деятельности в бассейне Permian. Ожидается, что сделка будет закрыта примерно к концу 2026 года. Акции CRGY упали на 2% до 13,20 долларов; компания также объявила о выпуске акций на сумму 1 billions долларов для финансирования сделки с DVN. На момент закрытия предыдущей торговой сессии акции DVN с начала года выросли на 30,71%.
