Заявка на регистрацию инъекционного препарата Вамицибаимаб от Roche (RHHBY.US) принята CDE для лечения макулярного отека при увеитах.
Согласно официальному сайту CDE, заявка на регистрацию инъекционного препарата Vamikiabamab, разработанного компанией Roche (RHHBY.US), была принята к рассмотрению.
По данным приложения Zhihui Finance, 3 сентября на официальном сайте CDE появилась информация о принятии к рассмотрению заявки на регистрацию инъекционного раствора вамикибарта (RHHBY.US) от Roche для лечения макулярного отека, связанного с воспалением сосудистой оболочки глаза (UME). Ранее эта заявка уже была включена CDE в ускоренную процедуру рассмотрения и утверждения.
Источник: официальный сайт CDE
Вамикибарт (vamikibart) — это находящийся в разработке моноклональный антитело к IL-6, который вводится внутристекловидной инъекцией. IL-6 является ключевым цитокином воспалительной реакции; в условиях внутриглазного воспаления, таких как увеит и макулярный отек, он способствует сосудистой проницаемости, утолщению сетчатки и ухудшению зрения. Вамикибарт способен эффективно подавлять сигнальный путь IL-6, блокируя указанные патологические процессы на ранней стадии.
Вамикибарт изначально был разработан Eleven Biotherapeutics. В июне 2016 года Roche приобрела глобальные права на разработку и коммерциализацию этого продукта.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Цены на крипто
Далее
