Versão atualizada 3 - Medicamento para doenças pulmonares da Bristol Myers Squibb obtém sucesso em ensaio clínico avançado com dose reduzida

Texto totalmente reescrito, com comentários de analistas adicionados nos parágrafos 4-5 e 8

Padmanabhan Ananthan

Reuters, 12 de outubro - A Bristol Myers Squibb (BMY.N) anunciou nesta segunda-feira que uma dose mais baixa de seu medicamento experimental pode retardar a progressão de uma doença pulmonar fibrosante grave e, caso seja aprovado, pode tornar-se o primeiro tratamento de sua classe.

O estudo clínico de fase avançada recrutou 1.255 pacientes com fibrose pulmonar idiopática para testar duas doses orais de admilparant, medicamento que atua bloqueando o receptor de proteína LPA1, alvo de vias de sinalização relacionadas à fibrose pulmonar.

A Bristol Myers Squibb, sediada em Nova Jersey, informou que, após 52 semanas, o admilparant 60 mg administrado duas vezes ao dia apresentou superioridade significativa em manter a função pulmonar em relação ao placebo.No entanto, o grupo com a dose maior de 120 mg não atingiu o objetivo primário do estudo.

De acordo com analistas, devido às preocupações de segurança, as expectativas para os resultados do estudo já haviam sido reduzidas anteriormente, e eles pedem a divulgação dos dados completos para avaliar o potencial comercial do medicamento.

Porém, o analista Matt Phipps, da William Blair, afirma que o êxito com a dose de 60 mg pode representar uma oportunidade de blockbuster, estimando vendas de cerca de US$ 1,3 bilhão até 2032.

Se aprovado pelos órgãos reguladores, o admilparant será o primeiro inibidor de LPA1 destinado ao tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI). Os atuais medicamentos para FPI incluem Ofev e Jascayd da Boehringer Ingelheim, além do antifibrótico Esbriet, da Roche (ROPC.S).

A fibrose pulmonar idiopática é uma doença pulmonar progressiva que causa formação irreversível de cicatrizes, engrossando e enrijecendo o tecido pulmonar, prejudicando gradualmente a respiração e a função pulmonar.

O analista da RBC, Trung Huynh, destaca que, embora o foco dos investidores volte-se para os resultados dos estudos clínicos do milvexian, da Bristol Myers Squibb, para fibrilação atrial, e do Cobenfy, para psicose relacionada à doença de Alzheimer, as perspectivas de desenvolvimento da empresa para o restante deste ano continuam favoráveis.

A companhia também informou nesta segunda-feira que os resultados do estudo clínico de seu radiofármaco oncológico RYZ101 (link) são encorajadores.

A empresa afirmou que o Admilparant apresentou boa tolerabilidade em ambas as doses, com baixa taxa de descontinuação, similar ao placebo.

Os resultados de outro estudo clínico de fase avançada focado em fibrose pulmonar progressiva devem ser divulgados no início de 2027.

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