Oscilação no mercado de ações dos EUA: Grail dispara em 9 de outubro devido ao apoio regulatório, dados do Galleri e aumento nos testes

Interpretação do grande aumento da Grail em 9 de outubro

Palavras-chave: apoio regulatório, dados Galleri, crescimento dos testes

1. Em 23 de setembro, o Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos da FDA votou 10 a 0 pela segurança do Galleri, 7 a 2 considerando os benefícios superiores aos riscos, e 6 a 4 pela eficácia, fornecendo avanços regulatórios para a próxima avaliação PMA.

2. De 6 a 8 de outubro, a GRAIL apresentou, na EDCC, seis conjuntos de dados relacionados ao desempenho clínico do Galleri, equidade em saúde e aplicações no mundo real, incluindo detecção de mais de 200 tipos de câncer e análise da origem dos sinais cancerígenos.

3. Até 30 de junho, o volume de testes do Galleri no primeiro semestre teve crescimento anual de 42%, ultrapassando 117 mil testes; a empresa foca principalmente na detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, e o Galleri é um produto comercializado de triagem sanguínea.

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