Vaxcyte apresenta forte alta nas ações em 5 de outubro: VAX-31 atinge metas de fase 3 e vacina contra pneumonia.
Bitget异动解读2026/10/05 11:45Análise do grande aumento da Vaxcyte em 5 de outubro
Palavras-chave: VAX-31 Fase 3 atingindo metas, vacina contra pneumonia
1. Em 5 de outubro, a empresa divulgou dados principais do ensaio clínico de Fase III OPUS-1 em adultos para o VAX-31: todos os grupos etários atingiram todos os desfechos primários pré-definidos; em adultos com 50 anos ou mais, 28 sorotipos compartilhados com PCV20 e/ou PCV21 alcançaram o padrão de não inferioridade, enquanto os 3 sorotipos exclusivos do VAX-31 e o sorotipo de reação cruzada 20B atingiram o padrão de superioridade.
2. Em 5 de outubro, o VAX-31 atingiu os padrões pré-definidos de imunobridging em adultos de 18 a 49 anos, os principais critérios de segurança e resultados comparativos individuais, apresentando perfil de segurança semelhante ao do PCV20 e PCV21; a empresa prevê divulgar resultados dos ensaios OPUS-2 e OPUS-3 no primeiro semestre de 2027 e planeja submeter o pedido de licença de produto biológico no primeiro semestre de 2028.
3. Em 5 de outubro, a empresa foca na pesquisa e desenvolvimento de vacinas conjugadas contra pneumococo, sendo o VAX-31 um produto candidato em estágio clínico com 31 valências, abrangendo uma das maiores faixas entre os produtos em desenvolvimento semelhantes; o pipeline da empresa inclui ainda o VAX-24 e o VAX-XL em estágio inicial, visando o mercado global de vacinas contra pneumococo, estimado em cerca de 8 bilhões de dólares.
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