Ações dos EUA em movimento: Definium dispara em 28 de setembro devido aos resultados positivos da Fase 3 do DT120 e expectativa de pedido de listagem

Definium 28 de setembro - Análise sobre alta significativa

Palavras-chave: DT120 terceira fase positiva, expectativa de pedido de registro

1. Em 14 de setembro, a empresa divulgou que o estudo Panorama com DT120 para o transtorno de ansiedade generalizada atingiu o objetivo principal e todos os objetivos secundários críticos; na dose de 100 microgramas, houve uma melhora corrigida pelo placebo de 5,1 pontos na HAM-A na semana 12, p<0.0001, tamanho de efeito d=0,64, sem novos sinais de segurança identificados.

2. Em 8 de setembro, DT120 recebeu designação de terapia inovadora para o transtorno depressivo maior; em 14 de setembro, a empresa informou que planeja iniciar conversas prévias ao registro com órgãos reguladores no quarto trimestre de 2026 e apresentar o pedido de registro para as indicações correspondentes no primeiro semestre de 2027.

3. Em 24 de setembro, dados clínicos da empresa mostraram que DT120 apresentou melhorias estatisticamente significativas em ambos os testes de fase III para transtorno de ansiedade generalizada e depressão maior com apenas uma aplicação; a empresa foca no desenvolvimento de novas terapias para doenças psiquiátricas e do sistema nervoso, com os principais candidatos sendo DT120 e DT402.

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