O pedido de registro para a injeção de Faricimab de Roche (RHHBY.US) foi aceito pelo CDE, sendo indicado para o tratamento de edema macular uveítico.
O site oficial da CDE mostra que a solicitação de registro para o injetável Vamitoshimaab (RHHBY.US) da Roche foi aceita.
De acordo com o APP da Zhihu Finance, em 3 de setembro, o site oficial do CDE indicou que o pedido de registro para o vamikibart (nome comercial: vamikibart) injetável da Roche (RHHBY.US) foi aceito, destinado ao tratamento do edema macular uveítico (UME). Anteriormente, esse pedido já havia sido incluído pelo CDE no procedimento de revisão prioritária.
Fonte: site oficial do CDE
Vamikibart é um anticorpo monoclonal IL-6 em fase de pesquisa, administrado por injeção intravítrea. A IL-6 é um fator celular chave nas respostas inflamatórias e, em ambientes oculares de inflamação como uveíte e edema macular, promove o extravasamento vascular, espessamento da retina e diminuição da função visual. O vamikibart pode inibir fortemente a via de sinalização da IL-6, bloqueando desde a origem os processos patológicos mencionados.
Vamikibart foi originalmente desenvolvido pela Eleven Biotherapeutics. Em junho de 2016, a Roche adquiriu os direitos globais de desenvolvimento e comercialização do produto.
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