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AbbVie afirma que a FDA aceitou o sBLA do BOTOX Cosmetic para indicação de proeminência do músculo masseter

AbbVie afirma que a FDA aceitou o sBLA do BOTOX Cosmetic para indicação de proeminência do músculo masseter

ReutersReuters2026/08/04 12:16
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  • A FDA aceitou a solicitação suplementar de BLA da AbbVie para expandir o uso do BOTOX Cosmetic no tratamento da proeminência do músculo masseter em adultos.
  • A aprovação adicionaria uma quinta indicação estética nos EUA, posicionando o BOTOX Cosmetic como a única neurotoxina autorizada para essa condição.
  • A solicitação é respaldada por dois estudos de Fase 3 que demonstraram melhora estatisticamente significativa em relação ao placebo (p=0,0046; p=0,0014).


Aviso legal: Este breve informativo foi criado pela Public Technologies (PUBT) utilizando inteligência artificial generativa. Embora a PUBT se esforce para fornecer informações precisas e atualizadas, este conteúdo gerado por IA é apenas para fins informativos e não deve ser interpretado como aconselhamento financeiro, de investimento ou jurídico. A AbbVie Inc. publicou o conteúdo original utilizado para gerar este informativo através da PR Newswire (Ref. ID: CG18218) em 04 de agosto de 2026, sendo exclusivamente responsável pelas informações nele contidas.

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