Intelligent Bio Solutions conclui estudo de interferência para sistema de triagem de codeína por impressão digital antes de solicitação à FDA

Reuters2026/08/03 12:42

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A Intelligent Bio Solutions concluiu um estudo de interferência clínica que apoia sua solicitação FDA 510(k) para aprovação nos EUA para detectar codeína.
Os resultados ainda não foram apresentados; a análise dos dados está em andamento, com verificação independente planejada utilizando LC-MS/MS.
O estudo indica que contaminantes externos comuns nas pontas dos dedos não comprometeram o desempenho do sistema em condições semelhantes às de campo.
O trabalho faz parte de um pacote de evidências mais amplo; a submissão 510(k) continua prevista para o segundo semestre de 2026.

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