Taysha Gene Therapies contrata a Catalent para suporte na fabricação comercial do TSHA-102 para síndrome de Rett
Reuters2026/08/03 12:12- Taysha Gene Therapies assinou um acordo de fornecimento comercial com a Catalent para o TSHA-102, sua terapia gênica em desenvolvimento crucial para a síndrome de Rett.
- A Catalent se tornará a principal fabricante comercial caso o FDA aprove o TSHA-102, garantindo capacidade de produção de longo prazo para um potencial lançamento nos EUA.
- A fabricação ocorrerá na instalação de terapia gênica da Catalent aprovada pelo FDA em Harmans, Maryland, ampliando a parceria de desenvolvimento existente desde 2020.
- A Taysha ressaltou que o trabalho de qualificação de desempenho de processo para viabilizar o pedido BLA está em andamento para apoiar a prontidão para a comercialização.
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