Zevra publica dados de acesso antecipado nos Estados Unidos, ao longo de quatro anos, sobre MIPLYFFA na doença de Niemann-Pick tipo C.

Reuters2026/08/03 11:42

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Zevra Therapeutics publicou dados de quatro anos do mundo real do seu programa de acesso antecipado dos EUA para MIPLYFFA (arimoclomol) na doença de Niemann-Pick tipo C.
Os resultados foram apresentados como uma publicação em revista científica revisada por pares, não como apresentação futura em conferência.
Os achados indicaram que o estado geral da doença dos pacientes permaneceu amplamente estável ao longo do tempo na prática clínica rotineira, inclusive em adultos.
As observações de segurança estavam alinhadas com o perfil já estabelecido da terapia, apoiando o uso contínuo juntamente com miglustat em pacientes elegíveis.
O relatório reforça o posicionamento comercial do produto após sua autorização nos EUA em 2024, estando um pedido na União Europeia em análise.

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