Pojawiają się wątpliwości, a CEO Moderna uspokaja rynek: spersonalizowane szczepionki przeciwko rakowi obejmą więcej typów nowotworów

Dyrektor generalny Moderna wykazuje silną pewność co do perspektyw spersonalizowanej szczepionki mRNA na raka, twierdząc, że technologia ta zadziała w wielu typach nowotworów, jednak analitycy nadal wyrażają wątpliwości co do jej wartości komercyjnej.

W poniedziałek, 26 października, CEO Moderna Stephane Bancel powiedział w wywiadzie dla Bloomberg TV, że spersonalizowana szczepionka mRNA na raka, intismeran autogene, współtworzona z Merck, „okaże się skuteczna w szerszym zakresie nowotworów niż tylko czerniak”.

Bancel jasno wyraził swoje zaufanie do „platformy technologicznej spersonalizowanych szczepionek mRNA na nowotwory”, powołując się na gwiazdorski lek onkologiczny Merck - Keytruda - jako przykład porównawczy. Powiedział:

Dla nowotworów, na które Keytruda działa, teoretycznie nasza platforma również może być skuteczna.

Keytruda to flagowy lek immunoonkologiczny Merck, obecnie zatwierdzony w leczeniu wielu typów nowotworów.

Jednocześnie Bancel ujawnił, że dane z dużego badania nad rakiem nerki mogą być ogłoszone już pod koniec tego roku lub na początku przyszłego, wyrażając wyraźny optymizm co do wyników tego badania.

Jest to pierwsze publiczne potwierdzenie przez Bancela jako najwyższego decydenta w firmie perspektywy „panneoplastycznej” (wielu typów nowotworów). Wcześniejsze modele wyceny rynkowej opierały wartość szczepionki głównie na wskazaniu do czerniaka. Jednak czy narracja „panneoplastyczna” przełoży się na wzrost wyceny, pozostaje kwestią sporną na rynku.

Wcześniej analitycy Jefferies ostrzegali, że pozytywne sygnały dla czerniaka niekoniecznie muszą się powtórzyć w innych wskazaniach. Analitycy Citi utrzymali dla Moderna rekomendację „sprzedaj”, wskazując na wyraźne ograniczenia komercyjnego zastosowania tej szczepionki.

W zeszłym tygodniu firma ujawniła szczegółowe dane z trzeciej fazy badań nad czerniakiem podczas dorocznego zjazdu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w Madrycie, co rozczarowało część inwestorów i spowodowało gwałtowne wahania ceny akcji Moderna.

Intismeran autogene to spersonalizowana szczepionka opracowywana indywidualnie dla każdego pacjenta, wykorzystująca informację genetyczną pobraną z nowotworu do budowy spersonalizowanej odpowiedzi immunologicznej przeciw nowotworowi. Obecnie prowadzono badania na wielu rodzajach raka, w tym raka nerki, płuca oraz pęcherza moczowego.

W odpowiedzi na obawy dotyczące zwiększenia skali produkcji, Bancel powiedział, że prace nad szczepionką na COVID-19 były „znacznie większym wyzwaniem niż produkcja spersonalizowanej szczepionki na raka”, a firma zdobyła przy tym ogromne doświadczenie inżynieryjne.

Ujawnił również, że w trakcie trzeciej fazy badań okres produkcji szczepionki wynosił około dziewięciu tygodni i wraz z dalszą optymalizacją procesu czas ten może dalej się skracać. Analitycy przewidują, że intismeran otrzyma zgodę regulacyjną już w przyszłym roku.

W sierpniu tego roku Moderna i Merck ujawniły, że szczepionka zmniejszyła odsetek nawrotów w kluczowym badaniu trzeciej fazy nad czerniakiem, co wzbudziło powszechne zainteresowanie na rynku. Następnie kurs akcji notował silne wzrosty, które w tym roku sięgnęły niemal 780%.

Jednak szczegółowe dane ujawnione ostatnio rozczarowały część inwestorów, którzy uznali, że wyniki nie spełniły wcześniejszych wysokich oczekiwań, co spowodowało gwałtowny spadek akcji Moderna, odzwierciedlając wysoki poziom zainteresowania i niepewności wobec tej technologii.

Zgodnie z doniesieniami Bloomberg, onkolodzy generalnie uznali dane dotyczące czerniaka za obiecujące, jednak wciąż trwają kontrowersje wśród inwestorów, czy technologia ta może zostać szeroko zastosowana w leczeniu innych nowotworów.

Kolejną kwestią pozostającą bez odpowiedzi jest porównanie wartości intismeran z istniejącymi terapiami neoadiuwantowymi.

Terapie neoadiuwantowe oznaczają stosowanie Keytruda, a także Yervoy lub Opdivo od Bristol Myers Squibb, przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia guza. Wielokrotne badania neoadiuwantowe wykazały, że takie leczenie może znacznie wydłużyć czas przeżycia przed nawrotem choroby lub śmiercią u części pacjentów.

Jeśli skuteczność obu metod będzie zbliżona, bardzo spersonalizowany proces produkcji intismeran i potencjalnie wysokie koszty mogą budzić uzasadnione obawy.

Jednak onkolodzy zauważają, że nie każdy pacjent z czerniakiem kwalifikuje się do terapii neoadiuwantowej, a analitycy podkreślają zasadnicze różnice w konstrukcji badań, twierdząc, że bezpośrednie porównanie nie jest uczciwe. Seigerman stwierdził:

Bez porównywalnych danych obecny wybór pomiędzy tymi dwoma strategami prawdopodobnie pozostanie decyzją lekarzy, rozpatrzaną indywidualnie dla każdego pacjenta.

Mimo optymistycznej postawy zarządu, prognozy analityków dotyczące potencjału komercyjnego tej szczepionki pozostają bardzo zróżnicowane.

W raporcie z 22 października analityk Jefferies, Akash Tewari, oszacował, że szczytowa sprzedaż intismeran autogene może osiągnąć 4,6 miliarda dolarów, ale jednocześnie zastrzegł, że pozytywne sygnały w czerniaku nie muszą się powtórzyć w innych wskazaniach.

W zaktualizowanym raporcie wskazał, że korzyści z tej szczepionki mogą z czasem wzrosnąć.

Analityk Citi, Geoff Meacham, przyjął bardziej ostrożną postawę. W raporcie utrzymującym rekomendację „sprzedaj” zauważył, że podczas spotkania Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej, zarząd i kluczowi eksperci skupili się na swoistości immunologicznej dla nowych antygenów, skuteczności u różnych grup ryzyka czerniaka oraz zaufaniu, że czas przeżycia bez nawrotu i bez przerzutów w końcu przełożą się na ogólne korzyści dotyczące przeżywalności.

Meacham zauważył jednak, że podczas spotkania niewiele uwagi poświęcono produkcji, kwalifikowalności pacjentów, kolejności leczenia oraz znaczeniu dojrzałych danych o całościowej przeżywalności.

Podkreślił także, że tylko niewielka część pacjentów z czerniakiem spełnia kryteria „dużych, nadających się do wycięcia ognisk”, co sugeruje, że zastosowanie intismeran w praktyce klinicznej „może być bardziej ograniczone niż zakładają niektórzy inwestorzy”.

Ponadto Meacham stwierdził, że choć intismeran jako monoterapia jest atrakcyjna w teorii, to biorąc pod uwagę ugruntowaną skuteczność i bezpieczeństwo Keytruda, ta ścieżka „w rzeczywistości pozostaje bardzo teoretyczna”.

Podsumowując, stwierdził, że konferencja telefoniczna „wzmocniła wiarę zarządu w platformę, ale nie zmieniła zasadniczo naszej oceny jej komercyjnych ograniczeń oraz rozbieżności wyceny”.