Zaktualizowana wersja 3 – Szczepionka przeciwnowotworowa firmy Merck/Moderna może zmniejszyć ryzyko śmierci lub nawrotu czerniaka o 42%, ale kurs akcji spadł

W akapitach 10–12 dodano szczegóły wywiadu z prezesem Moderna, w akapicie 17 dodano komentarz analityka.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 października - Moderna (MRNA.O) i Merck (MRK.N) ogłosiły w czwartek, że w dużym badaniu klinicznym szczepionka mRNA przeciwko nowotworom, stosowana w połączeniu z szeroko wykorzystywaną immunoterapią Merck, zmniejszyła ryzyko śmierci lub nawrotu czerniaka o 42%, co może otworzyć erę spersonalizowanych terapii.

Od momentu, gdy w sierpniu obie firmy ogłosiły sukces badania (link) (wtedy nie ujawniono konkretnych danych), akcje Moderna dynamicznie rosły i do zamknięcia sesji w środę podwoiły swoją wartość niemal czterokrotnie. W czwartek, po tym jak wyniki badania wyciekły na stronę internetową poświęconą onkologii, cena akcji spadła o ponad 17% na zamknięciu sesji. Akcje Merck zakończyły dzień o około 1,8% niżej.

Dane z III fazy badania klinicznego, obejmującego ponad 1 100 pacjentów, pokazały również, że ta terapia skojarzona zmniejszyła ryzyko rozprzestrzeniania się raka o 38%.

To pierwsze dane pokazujące, że połączenie szczepionki opartej na unikatowych mutacjach nowotworu każdego pacjenta z lekiem, który wzmacnia układ odpornościowy do walki z rakiem, może skutecznie zahamować rozwój choroby. Szczepionka nazywa się intismeran autogene i była testowana razem z flagową immunoterapią Merck, Keytruda (jeden z najlepiej sprzedających się leków na świecie).

Niektórzy analitycy zwracają uwagę, że dane te mogą wzbudzać obawy inwestorów co do możliwości szerokiego zastosowania tej technologii przy innych nowotworach.

Keytruda działa poprzez zdejmowanie "hamulca" używanego przez komórki nowotworowe, by unikać ataku ze strony układu odpornościowego, natomiast szczepionka wywołuje produkcję kopii konkretnych mutacji przez komórki pacjenta, co pozwala układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć je.

Prezes Moderna Stephane Bancel stwierdził, że te dane oznaczają nowy rozdział w leczeniu nowotworów.

„Dzięki tej zdolności do generowania nowych limfocytów T skierowanych przeciwko konkretnym nowotworom... mamy bardzo znaczący wpływ kliniczny, a – jak widzieliśmy w badaniu II fazy – efekt ten jest bardzo trwały,” powiedział Stephane Bancel w wywiadzie.

Bancel powiedział, że obie firmy przygotowują się do złożenia wniosku o zatwierdzenie w USA i że spodziewają się wprowadzenia szczepionki przeciwnowotworowej na rynek w 2027 roku.

Terapia skojarzona intismeran z Keytruda jest obecnie testowana również przy innych nowotworach, takich jak rak nerki, pęcherza moczowego i płuc.

Bancel stwierdził, że uważa, iż szczepionka ta powinna „poprawić wyniki we wszystkich wskazaniach, w których działa Keytruda”, choć skala poprawy pozostaje do ustalenia. Keytruda ma już zezwolenie na leczenie 19 rodzajów nowotworów.

Prezes dodał, że intismeran może być stosowany jako niezależna terapia we wczesnym stadium raka.

Wyniki III fazy badania czerniaka, oparte o dane pacjentów zebrane w ciągu dwóch pierwszych lat po terapii, zostaną przedstawione podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej w Madrycie w sobotę.

Wśród pacjentów, którzy poza Keytruda otrzymali także szczepionkę, u 82,2% wciąż nie doszło do nawrotu raka po dwóch latach; w grupie otrzymującej samą Keytruda było to 70%.

„To jest statystycznie bardzo istotny wynik, a absolutnie nie kwestia przypadku,” skomentował dr Hussein Tawbi, ekspert ds. czerniaka i badacz kliniczny z MD Anderson Cancer Center Uniwersytetu Teksaskiego.

Przed konferencją kilku analityków z Wall Street podkreślało, że inwestorzy oczekiwali, iż terapia skojarzona zmniejszy ryzyko nawrotu o 40% lub więcej.

„Widzimy, że w całej onkologii oczekiwania co do wyceny (intismeran) – wartej miliardy dolarów linii produktów – słabną,” napisał analityk RBC, Trung Huynh. „Te dane sprawiają, że jesteśmy mniej optymistyczni, bo czerniak miał być najlepszym przypadkiem testowym.”

W badaniu testowano dziewięć dawek szczepionki podawanej razem z Keytruda, a leczenie rozpoczynano 13 tygodni po chirurgicznym usunięciu ognisk choroby. Reakcję na terapię skojarzoną porównywano z pacjentami otrzymującymi tylko Keytruda, co jest standardowym leczeniem czerniaka.

(Aby ułatwić czytelnikom nieanglojęzycznym, Reuters oferuje automatyczne tłumaczenie swoich artykułów na kilka innych języków. Ponieważ automatyczne tłumaczenie może zawierać błędy lub nie oddawać pełnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznie tłumaczonych tekstów, które mają na celu jedynie ułatwienie czytelnikom dostępu do treści. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z automatycznych tłumaczeń.)