Definium gwałtownie rośnie na giełdzie amerykańskiej 28 września: pozytywne wyniki fazy 3 DT120 + oczekiwania wobec wniosku o dopuszczenie do obrotu

Definium – analiza gwałtownego wzrostu z 28 września

Słowa kluczowe: pozytywne wyniki III fazy DT120, oczekiwania dotyczące wniosku o dopuszczenie do obrotu

1. 14 września spółka ogłosiła, że badanie Panorama nad DT120 w zaburzeniu lękowym uogólnionym osiągnęło główny oraz wszystkie kluczowe drugorzędowe punkty końcowe; poprawa skorygowana względem placebo w skali HAM-A dla dawki 100 mikrogramów po 12 tygodniach wyniosła 5,1 punktu, p<0,0001, wielkość efektu d=0,64, nie odnotowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

2. 8 września DT120 otrzymał oznaczenie przełomowej terapii dla ciężkiej depresji; 14 września spółka poinformowała, że planuje rozpocząć konsultacje przedrejestracyjne z organami regulacyjnymi w IV kwartale 2026 roku oraz złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu obejmujący odpowiednie wskazania w I połowie 2027 roku.

3. 24 września dane kliniczne spółki wykazały, że pojedyncze podanie DT120 w III fazie badań zarówno dla zaburzenia lękowego uogólnionego, jak i ciężkiej depresji dało istotną statystycznie poprawę; podstawowa działalność spółki koncentruje się na opracowywaniu nowej generacji terapii dla chorób psychicznych i neurologicznych, a kluczowe produkty w fazie rozwoju to DT120 i DT402.

(Zastrzeżenie: Ta treść została opracowana przy użyciu technologii AI na podstawie publicznie dostępnych informacji i służy wyłącznie celom informacyjnym; nie stanowi porady inwestycyjnej.)