Czarny rynek zagraża przełomowym nowym lekom, Eli Lilly (LLY.US) rozpoczyna globalną „walkę z podróbkami” dotyczącą leków odchudzających

Serwis informacyjny APP Polskiego Biznesu donosi, że firma Eli Lilly (LLY.US) intensyfikuje działania przeciwko dynamicznie rozwijającemu się czarnemu rynkowi retatrutide. Retatrutide to eksperymentalny lek, na który Eli Lilly bardzo liczy, chcąc rozwijać swój kluczowy segment leków na odchudzanie.

Od dwóch lat Eli Lilly ostrzega konsumentów przed używaniem wersji retatrutide sprzedawanych online, w klinikach zdrowia i centrach medycznych spa. Lek ten nie został zatwierdzony przez żaden organ regulacyjny na świecie.

Obecnie Eli Lilly zwiększa presję. W środę koncern farmaceutyczny oznajmił, że zamierza pozwać amerykańskie firmy nielegalnie sprzedające produkty z retatrutide i wzywa organy regulacyjne do podjęcia dodatkowych kroków w celu powstrzymania tego nielegalnego rynku. Eli Lilly podkreśla, że firmy ułatwiające i wspierające te sprzedaże – w tym firmy obsługujące karty kredytowe, firmy logistyczne oraz platformy mediów społecznościowych – również są odpowiedzialne za ochronę konsumentów i określa to jako „pilny kryzys publicznego zdrowia”.

Max Denning, wiceprezes ds. globalnego bezpieczeństwa pacjentów działu zdrowia sercowo-metabolicznego Eli Lilly, twierdzi, że śledzenie podróbek retatrutide przypomina grę w „whack-a-mole”. Według Eli Lilly, te leki często produkowane są przez nieuregulowanych zagranicznych producentów.

Denning powiedział w wywiadzie: „To ogromny problem, globalny problem”, „to nie jest coś, czego możemy dokonać w pojedynkę”.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) jasno podkreśliła, że apteki przygotowujące retatrutide samodzielnie naruszają prawo. Od 2024 roku FDA wysłała co najmniej 16 firmom twierdzącym, że sprzedają retatrutide, listy ostrzegawcze.

Analizy wykazały jednak, że na dzień 11 sierpnia wiele z tych firm dalej sprzedaje podróbki tego leku.

Z zakulisowych działań wynika, że Eli Lilly od lat zwalcza globalny handel retatrutide. Firma przekazała ponad 200 podmiotów do FDA, Departamentu Sprawiedliwości USA, prokuratorów stanowych, organów ścigania oraz komisji licencyjnych. Eli Lilly informuje, że zgłosiła ponad 14 000 stron internetowych, reklam, postów w mediach społecznościowych i ofert produktów w ponad 100 krajach i regionach, lecz niektóre firmy wciąż rozpowszechniają wprowadzające w błąd treści skierowane do wrażliwych konsumentów.

Eli Lilly oraz jej konkurent Novo Nordisk prowadzą podobną walkę z podróbkami swoich najpopularniejszych leków na odchudzanie - Zepbound i Wegovy. Jednak retatrutide wynosi tę walkę na zupełnie nowy poziom.

Od czasu, gdy Eli Lilly ogłosiła wyniki badań śródokresowych pokazujące, że retatrutide może być skuteczniejszy niż jakikolwiek dotychczasowy lek na odchudzanie, zainteresowanie tym lekiem utrzymuje się na wysokim poziomie. Od tego momentu ludzie na całym świecie starają się zdobyć jego wersje z czarnego rynku, kupując od zagranicznych sprzedawców – którzy oznaczają produkt jako „do użycia wyłącznie w badaniach”, aby ominąć regulacje.

W mediach społecznościowych lek jest nazywany „reta”, „r3ta”, czy nawet „ratatouille” – z powodu rosnących prób omijania ograniczeń na treści związane z odchudzaniem narzuconych przez firmy takie jak TikTok.

Jeśli lek uzyska akceptację organów regulacyjnych, retatrutide może przynieść Eli Lilly ponad 5,4 miliarda dolarów rocznie do 2030 roku. Jednak czarny rynek może stanowić poważne zagrożenie. Mimo że Eli Lilly prowadzi rozległe własne badania kliniczne nad tym lekiem, wszelkie problemy ze skutecznością lub bezpieczeństwem podróbek mogą zaszkodzić reputacji produktu. Firma planuje aplikować o zgodę FDA na początku przyszłego roku.

Eli Lilly informuje, że władze federalne i lokalne podjęły już kilka „obiecujących” działań, w tym dużą konfiskatę przeprowadzoną przez urzędy celne i ochronę granic w Cincinnati w zeszłym roku. Prokuratorzy federalni również zwalczają nielegalnych sprzedawców – w ubiegłym miesiącu szef znanej firmy peptydowej handlującej retatrutide został skazany na niemal sześć lat więzienia.

Denning podkreślił, że Eli Lilly utrzymuje kontakty również z organami ścigania w Wielkiej Brytanii, Brazylii, Nowej Zelandii, Arabii Saudyjskiej i Hongkongu. Dodał, że firma naciska na regulatorów i organy ścigania, aby priorytetowo podchodziły do egzekwowania prawa „i koordynowały transgraniczne działania w celu wykorzenienia sieci przestępczych zaangażowanych w sprzedaż retatrutide”.