Sanofi (SNY.US) składa wniosek o zatwierdzenie nowego wskazania dla długodziałającego przeciwciała monoclonalnego RSV
7 sierpnia, na oficjalnej stronie CDE ogłoszono, że nowy wniosek o zatwierdzenie kolejnego wskazania dla preparatu Nicelve monoclonal injection firmy Sanofi (SNY.US) został przyjęty do rozpatrzenia, z klasyfikacją rejestru jako kategoria 3.1.
Aplikacja APP firmy Zhihong Finance informuje, że 7 sierpnia na oficjalnej stronie CDE została opublikowana informacja, iż nowy wniosek o dopuszczenie do obrotu dla kolejnego wskazania produktu Sanofi (SNY.US) - zastrzyk Nirsevimab - został przyjęty i sklasyfikowany jako kategoria rejestracyjna 3.1. Według informacji publicznych oraz postępów badań klinicznych, Insight Database prognozuje, że obecny wniosek dotyczy wskazania do zapobiegania zakażeniom dolnych dróg oddechowych wywołanych przez wirusa RSV u noworodków i niemowląt, które mają się urodzić tuż przed lub w drugim sezonie zakażeń RSV.
Nirsevimab to jednoskładnikowa, długo działająca szczepionka przeciwciał opracowana wspólnie przez Sanofi i AstraZeneca. Wystarczy jedna dawka, aby zapewnić szybką ochronę przeciw chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez RSV, bez konieczności aktywowania układu odpornościowego.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Cena złota spot przekroczyła 4500 USD za uncję, wzrost o 2,57% w ciągu dnia
PMI usługowy ISM USA za sierpień rozszerza się ponad oczekiwania, wskaźnik cen osiąga najwyższy poziom od czterech lat
PMI usług ISM w USA za sierpień wzrósł do 55,4, przekraczając oczekiwane 54,3 i osiągając najwyższy poziom od sześciu miesięcy. Tempo wzrostu nowych zamówień było najszybsze od początku 2023 roku. Wskaźnik cen wzrósł do 72,6, co stanowi najwyższy poziom od połowy 2022 roku. Przewodniczący Komitetu ds. Badań Biznesowych ISM dla sektora usługowego poinformował, że w sierpniu produkty związane z ropą ponownie zanotowały wzrost cen, a GPU oraz stal zostały sklasyfikowane jako towary o ograniczonej podaży.
Trzy główne indeksy giełdowe w USA wzrosły, a indeks Nasdaq Composite zyskał ponad 1%.
Ceny krypto
Więcej
